Losartan Bluefish 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

losartankalium 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN BLUEFISH
12, 5, 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTANKALIUM
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Bluefish
3.
Hur du tar Losartan Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras samman. Detta
leder till att blodtrycket stiger. Losartan Bluefish förhindrar att
angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket
leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan
Bluefish förhindrar ytterligare nedsättning av
njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Bluefish används:

för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år.

för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen
innehåller onormala proteinmängder)

för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika
läkemedel som kallas ACE-hämmare
(b

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Bluefish 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losartan Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 12,5 mg tablett innehåller 12,5 mg losartan (som
losartankalium)
Varje 50 mg tablett innehåller 50 mg losartan (som losartankalium)
Varje 100 mg tablett innehåller 100 mg losartan (som losartankalium)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Losartan Bluefish 12,5 mg: Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter.
Losartan Bluefish 50 mg: Vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade
tabletter med
brytskåra på ena sidan.
Losartan Bluefish 100 mg: Vita, avlånga, bikonvexa, filmdragerade
tabletter.
50 mg tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.

Behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri
≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling (se avsnitt
4.3,
4.4, 4.5 och 5.1).

Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med ACE
-(angiotensin-converting enzyme)
-hämmare inte är lämpligt på
grund av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation. Patienter
med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-
hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha
en
ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en
etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet.

Reduktion av risk för stroke hos vuxna hypertensiva patienter med
vänster ventrikelhypertrofi dokumenterad av EKG (se 5.1 LIFE-studien,
Race).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hypertoni
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter.
Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6