Losarstad 12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

losartankalium 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 120 x 1 tabletter (endos); Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-03-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARSTAD 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARSTAD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARSTAD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losarstad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losarstad
3.
Hur du tar Losarstad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losarstad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARSTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till
dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker. Losartan
förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter
med högt blodtryck och
typ 2-diabetes.
LOSARSTAD
ANVÄNDS
:
•
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-
18 år.
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett
tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder)
•
för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling
med specifika läkemedel
som kallas an

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losarstad 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losarstad 50 mg filmdragerade tabletter
Losarstad 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Losarstad 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartan
(som kaliumsalt).
En Losarstad 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartan
(som kaliumsalt).
En Losarstad 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartan
(som kaliumsalt).
Hjälpämne med känd effekt
En Losarstad 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 28,95 mg
laktosmonohydrat.
En Losarstad 50 mg filmdragerad tablett innehåller 115,8 mg
laktosmonohydrat.
En Losarstad 100 mg filmdragerad tablett innehåller 231,6 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Losarstad 12,5 mg tablett
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
Losarstad 50 mg tablett
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en korsad brytskåra på
bägge sidor. Tabletten kan delas i
lika stora doser.
Losarstad 100 mg tablett
Vit, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med brytskåra på bägge
sidor. Den filmdragerade tabletten
kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
-
Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes
mellitus med proteinuri
≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
-
Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥60 år) när
behandling med ACE-hämmare inte är
lämpligt på grund av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt
som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte
byta behandling till losartan.
Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40 % och ska vara kliniskt
stabila i sin kroniska hjärtsvikt
vid insättandet.
-
För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,