LosarHCT-Denk 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Tillgänglig från:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2010-06-30

Bipacksedel

09.05.2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARHCT-DENK 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN
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PACKUNGSBEILAGE S
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T
1.
Was ist LosarHCT-Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LosarHCT-Denk beachten?
3.
Wie ist LosarHCT-Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LosarHCT-Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARHCT-DENK UND WOF
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LosarHCT-Denk ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das
als Kaliumsalz vorliegt),
ein sog. Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid,
ein Entwässerungsmittel
(Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und
hilft, den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der
Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff
Losartan blockiert die
Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und der
bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt

Produktens egenskaper

09.05.2023
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LosarHCT-Denk 50
mg/12,5
mg Filmtabletten
LosarHCT-Denk 100
mg/12,5
mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LosarHCT-Denk 50
mg/12,5
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50
mg Losartan-Kalium und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
LosarHCT-Denk 100
mg/12,5
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100
mg Losartan-Kalium und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
LosarHCT-Denk 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
LosarHCT-Denk 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
LosarHCT-Denk 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „CoLos“ auf
einer Seite.
LosarHCT-Denk 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchrille auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LosarHCT-Denk ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei
denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid (HCT) alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
09.05.2023
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid (HCT) alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägu