Lormetazepam HCL Accord 2 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

LORMETAZEPAM

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-kod:

N05CD06

INN (International namn):

LORMETAZEPAM

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Lormetazepam

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);

Tillstånd datum:

2000-02-28

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
LORMETAZEPAM ACCORD 1 MG, TABLETTEN
LORMETAZEPAM ACCORD 2 MG, TABLETTEN
LORMETAZEPAM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lormetazepam Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORMETAZEPAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lormetazepam is een geneesmiddel met een slaapopwekkende werking, dat
wordt toegepast bij ernstige
slaapstoornissen. Lormetazepam Accord bevat als werkzaam bestanddeel
lormetazepam, een benzodiazepine.
Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder andere worden toegepast
bij angst-, spanningstoestanden en
slaapstoornissen. De oorzaak van de slaapklachten wordt echter niet
weggenomen door Lormetazepam.
Lormetazepam wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan
mensen met slaapproblemen.
Lormetazepam wordt slechts voorgeschreven als de aandoening ernstig is
en het lichamelijk en/of geestelijk
functioneren belemmert of indien u als gevolg van de slaapproblemen
ernstig lijdt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor benzodiazepinen of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel Deze
stoffen kunt u vinden in rubr

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam HCl Accord 1 mg, tabletten
Lormetazepam HCl Accord 2 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam HCl Accord 1 mg, tabletten bevat per tablet 1 mg
lormetazepam.
Lormetazepam HCl Accord 2 mg, tabletten bevat per tablet 2 mg
lormetazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lormetazepam bevat o.a. lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
1MG: Witte tot gebroken witte, ronde, ondiepe biconvexe, ongecoate
tabletten met D en
M aan weerszijden van breukstreep aan de ene kant en glad aan de
andere kant.
2MG: Witte tot gebroken witte, ronde, ondiepe biconvexe, ongecoate
tabletten met D en
N aan weerszijden van breukstreep aan de ene kant en glad aan de
andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Slaapstoornissen.
Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig en
invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis
extreem lijdt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De gemiddelde aanbevolen dosering voor volwassenen bedraagt 1 tot 2 mg
per dag. De
maximale dosis is 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect
dient de dosis
individueel te worden aangepast.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk varieert de
duur van
de behandeling van enkele dagen tot twee weken met een maximum,
inclusief de periode
van uitsluipen, van vier weken. In bepaalde situaties kan een
verlenging van de maximale
behandelingsperiode noodzakelijk zijn. Indien dit het geval is, mag
verlenging alleen
plaatsvinden wanneer de toestand van de patiënt opnieuw is
beoordeeld.
Oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nier-
of leverfunctie zullen
meestal een lagere nodig hebben en dienen met 0,5 mg (1/2 tablet
Lormetazepam Accord
1 mg) te beginnen. De maximale dosering voor deze patiënten bedraagt
1 mg.
Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire
insufficiëntie