Lorazepam Orion 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lorazepam

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N05BA06

INN (International namn):

lorazepam

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; lorazepam 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lorazepam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Strip, 25 tabletter; Strip, 100 tabletter; Strip, 50 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 20 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-10-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORAZEPAM ORION 1 MG TABLETTER
lorazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lorazepam Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lorazepam Orion
3.
Hur du använder Lorazepam Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lorazepam Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORAZEPAM ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lorazepam Orion är ett lugnande och ångestdämpande läkemedel. Den
aktiva substansen är lorazepam
som tillhör gruppen bensodiazepiner.
Lorazepam Orion används för korttidsbehandling av svår och
hämmande ångest, som kan ha olika
orsaker, hos vuxna.
Lorazepam som finns i Lorazepam Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORAZEPAM ORION
ANVÄND INTE LORAZEPAM ORION
-
om du är allergisk mot lorazepam, andra bensodiazepiner eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har oregelbunden andning med andningsuppehåll i sömnen
(sömnapné)
-
om du har en lungsjukdom som ger andningssvårigheter
-
om du har myastenia gravis (allvarlig muskelsvaghet)
-
om du har allvarlig leversjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med l

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lorazepam Orion 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg lorazepam.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 63,75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till benvit, rund, platt med fasade kanter, oglaserad tablett med
präglingen ”1” på ena sidan och en
djup skåra på motsatt sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hos vuxna för korttidsbehandling av ångeststörningar eller för
kortvarig lindring av de symtom på
ångest och oro som associeras med depressiva symtom.
Lorazepam Orion är endast indicerat då behandling utan läkemedel
har visat sig ineffektiv och
störningen är allvarlig, invalidiserande eller orsakar svår ångest
hos patienten. Ångest eller spänningar
som associeras med vardagsstress kräver vanligen inte användning av
ångestdämpande medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen och behandlingens varaktighet bör bestämmas individuellt.
Lägsta effektiva dos bör
förskrivas för kortast möjliga period och ökas vid behov.
Långtidsbehandling rekommenderas inte.
Generellt ska behandlingstiden vanligtvis inte överskrida 2-4 veckor
inklusive den gradvisa
utsättningen av medicineringen. Behovet av fortsatt behandling ska
utvärderas innan behandlingstiden
förlängs och behandlingstiden bör inte överstiga 2–3 månader.
Långvarig kontinuerlig användning rekommenderas inte eftersom den
långsiktiga säkerheten och
effekten är okänd samt att lorazepam kan vara beroendeframkallande
(se avsnitt 4.4).
Behandlingen bör trappas ned gradvis eftersom risken för
utsättningssymtom och ”re-boundfenomen”
ökar vid abrupt utsättning.
Genomsnittlig dygnsdos för behandling av ångest är 2–3 mg
uppdelat på flera doser. Den dagliga
dosen kan dock variera mellan 1 och 7,5 mg. Den högsta dosen ska tas
innan sänggående