Loratadin Sandoz 10 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loratadin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

R06AX13

INN (International namn):

loratadine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

loratadin 10 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Loratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4x1 tabletter (endos); Blister, 100x1 tabletter (endos); Blister, 30x1 tabletter (endos); Blister, 28x1 tabletter (endos); Blister, 21x1 tabletter (endos); Blister, 20x1 tabletter (endos); Blister, 15x1 tabletter (endos); Blister, 14x1 tabletter (endos); Blister, 12x1 tabletter (endos); Blister, 10x1 tabletter (endos); Blister, 7x1 tabletter (endos); Blister, 30x1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-02-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN SANDOZ 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Loratadin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Sandoz
3.
Hur du tar Loratadin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Sandoz används vid allergiska besvär som nysning, rinnande
eller kliande näsa, kliande
svalg, kliande röda eller rinnande ögon.
De allergiska besvären kan orsakas av bl.a. pollen, pälsdjur,
kvalster eller damm.
Pollenallergi är säsongsbunden till pollenperioderna. Allergi mot
pälsdjur, kvalster eller damm kan
man däremot råka ut för året runt. Denna typ av allergi kan
behandlas tillfälligt vid behov.
Vanlig snuva, s k ”förkylningssnuva” är orsakad av ett virus och
då har inte antihistaminer någon
effekt. Loratadin Sandoz skall därför inte användas vid annan snuva
än allergisk snuva.
Loratadin som finns i Loratadin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEH

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämnen med känd effekt
En munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg aspartam (E951), 15
mg laktos, upp till 7 mg sorbitol
(E420) och upp till 10 ppm sulfiter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Vit, rund, platt tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Sandoz munsönderfallande tablett är avsedd för
symtomatisk behandling av allergisk rinit
och kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
10 mg en gång dagligen (en munsönderfallande tablett en gång
dagligen).
_Pediatrisk population_
Barn mellan 2 och 12 år, med kroppsvikt över 30 kg: 10 mg en gång
dagligen (en munsönderfallande
tablett en gång dagligen).
Tablettstyrkan med 10 mg munsönderfallande tablett är inte lämplig
till barn med kroppsvikt under
30 kg.
Effekt och säkerhet för loratadin för barn under 2 år har inte
fastställts.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska ges lägre en lägre
startdos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag
rekommenderas för vuxna och barn som
väger över 30 kg.
_Nedsatt njurfunktion_
Inga dosjusteringar behövs till patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
2
Inga dosjusteringar behövs till äldre.
Administreringssätt
Loratadin Sandoz munsönderfallande tablett bör hanteras med
försiktighet och endast med torra
händer.
Loratadin Sandoz munsönderfallande tablett är avsedd för oral
användning.
Tabletten ska placeras på tungan och sedan väntar man tills den har
lösts upp helt och hållet. Vatten
eller annan vätska behövs inte för att svälja tabletten.
Den munsönderfallande tabletten kan intas oberoende av måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet