Loratadin ratiopharm 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loratadin

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

R06AX13

INN (International namn):

loratadine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

loratadin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Loratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-01-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN RATIOPHARM 10 MG TABLETTER
LORATADIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Loratadin ratiopharm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin ratiopharm
3. Hur du använder Loratadin ratiopharm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Loratadin ratiopharm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin ratiopharm är en antihistamin som inte orsakar trötthet
och som används för
behandling av vissa allergiska sjukdomar. Detta läkemedel verkar
genom att hindra effekten
av histamin som är med och orsakar allergiska reaktioner.
Loratadin ratiopharm används för behandling av symtom vid följande
allergiska sjukdomar:
FÖR VUXNA OCH BARN ÖVER 2 ÅR:
För behandling av icke årstidsbunden allergisk snuva, såsom allergi
på grund av
dammkvalster eller husdjur (nysningar, rinnsnuva, och nästäppa),
allergisk ögoninflammation
(kliande, röda och tårfyllda ögon), nässelutslag (urtikaria,
svullnad, rodnad och kliande hud).
Loratadin som finns i Loratadin ratiopharm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN RATIOPHAR

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Utseende: Vita, runda, bikonvexa tabletter med böjd brytskåra på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin ratiopharm
_ _
är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk
idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
En tablett (10 mg) en gång dagligen.
_Pediatrisk population _
Barn från 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: en tablett (10 mg) en
gång dagligen.
För dosering till barn yngre än 6 år eller med kroppsvikt 30 kg
eller under finns det andra lämpligare
beredningsformer.
Barn under 2 år:
Säkerhet och effekt med loratadin har inte fastställts. Inga data
finns tillgängliga.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
initial dos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En initial dos på 10 mg varannan dag
rekommenderas till vuxna och barn som
väger över 30 kg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion _
Ingen dosjustering krävs till patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre.
Administreringssätt
Oral användning. Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Loratadin
_ _
ska ges med försiktighet till patienter med allvarlig
leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Intag av Loratadin ratiopharm
_ _
ska inte göras 48 timmar före pricktest eftersom antihistaminer kan
förhindra eller minska annars positiva svar på hudreaktionstest.
Hjälpämnen
_Laktos_
Patienter med något av följande säll