Loratadin Holsten 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loratadin

Tillgänglig från:

Holsten Pharma GmbH

ATC-kod:

R06AX13

INN (International namn):

loratadine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

loratadin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Loratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-02-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN HOLSTEN 10 MG TABLETTER
LORATADIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad är Loratadin Holsten och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Holsten
3.
Hur du använder Loratadin Holsten
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Holsten ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN HOLSTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Holsten används vid allergiska besvär som nysningar,
rinnsnuva, klåda i näsan, klåda och sveda
i ögonen. Kan även ordineras av läkare vid nässelutslag.
Loratadin är ett antihistamin, som motverkar effekten av histamin.
Histamin är ett ämne i kroppens
vävnader som utlöses när man utsätts för det allergiframkallande
ämnet och som framkallar nysningar,
rinnsnuva, klåda och ögonbesvär.
De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur,
kvalster eller damm. Pollenallergi är
säsongsbunden till pollenperioderna. Allergi mot pälsdjur, kvalster
eller damm kan man däremot råka ut
för året runt och ska konstateras av läkare innan behandling
påbörjas. Denna typ av allergi kan behandlas
tillfälligt vid behov.
Vanlig snuva, s.k. ”förkylningssnuva” är orsakad av ett virus
och då har inte antihistaminer någon effekt.
Loratadin Holsten ska därför int

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin Actavis 10 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, eller nästan vita, platta, runda tabletter (diameter 8 mm), med
en skåra på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Actavis är avsett för symtomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
10 mg en gång dagligen (en tablett en gång dagligen). Tabletten kan
tas utan hänsyn till måltid.
Barn 2 till 12 år med:
Kroppsvikt över 30 kg: 10 mg en gång dagligen (en tablett en gång
dagligen).
Kroppsvikt 30 kg eller lägre: Tabletten med styrkan 10 mg är inte
lämplig för barn med en kroppsvikt
under 30 kg.
Effekt och säkerhet med Loratadin Actavis till barn under 2 år har
inte fastställts.
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
startdos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag
rekommenderas till vuxna och barn som
väger över 30 kg.
Ingen dosjustering krävs till äldre eller till patienter med
njurinsufficiens.
Administreringssätt
Oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH
FÖRSIKTIGHET
Loratadin Actavis ska ges med försiktighet till patienter med
allvarlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos-galaktosmalabsorption.
Intag av Loratadin Actavis ska inte göras 48 timmar före pricktest
eftersom antihistaminer kan
förhindra eller minska annars positiva svar på hudreaktions