Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lopinavir; ritonavir

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

J05AR10

INN (International namn):

lopinavir; ritonavir

Dos:

200 mg/50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ritonavir 50 mg Aktiv substans; lopinavir 200 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-08-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lopinavir/ritonavir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lopinavir/Ritonavir Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Lopinavir/Ritonavir
Accord
3.
Hur du tar Lopinavir/Ritonavir Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lopinavir/Ritonavir Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Din läkare har förskrivit Lopinavir/Ritonavir Accord för att bidra
till att hålla din humana
immunbristvirus (hiv)-infektion under kontroll. Lopinavir/Ritonavir
Accord gör det genom
att bromsa spridningen av infektionen i din kropp.

Lopinavir/Ritonavir Accord botar inte en hiv-infektion eller aids.

Lopinavir/Ritonavir Accord används av barn från 2 år och uppåt,
ungdomar och vuxna
infekterade med hiv, det virus som orsakar aids.

Lopinavir/Ritonavir Accord innehåller de aktiva substanserna
lopinavir och ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Accord är ett antiretroviralt läkemedel. Det
tillhör en grupp
läkemedel som kallas proteashämmare.

Lopinavir/Ritonavir Accord ordineras för användning i kombination
med andra
virushämmande läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig
och bestämma
vilka läkemedel som är bäst för dig.
Lopinavir

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir tillsammans
med 50 mg ritonavir som en
farmakokinetisk förstärkare.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Lopinavir/Ritonavir Accord tabletter är gula, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter (längd: 19,0 mm,
bredd: 10,2 mm), präglade med ”H” på den ena sedan och ”L3”
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lopinavir/Ritonavir Accord är indicerat för behandling av humant
immunbristvirus (hiv-1)-infekterade
vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra
antiretrovirala medel.
Valet av Lopinavir/Ritonavir Accord för att behandla
proteashämmarerfarna hiv -1-infekterade patienter
bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat
från patientens tidigare behandlingar
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lopinavir/Ritonavir Accord bör förskrivas av läkare med vana av
behandling av hiv -
infektioner.
Lopinavir/Ritonavir Accord tabletter ska sväljas hela och inte
tuggas, brytas eller
krossas.
Dosering
_Vuxna och ungdomar: _
Den rekommenderade standarddoseringen av Lopinavir/Ritonavir Accord
tabletter
är 400/100 mg (två 200/50 mg) tabletter två gånger dagligen som
tas med eller utan mat. Hos vuxna
patienter, i de fall då dosering en gång dagligen anses nödvändigt
för omhändertagandet av patienten, kan
Lopinavir/Ritonavir Accord ges som 800/200 mg (fyra 200/50 mg
tabletter) en gång dagligen med eller
utan mat. Användningen av dosering en gång dagligen ska begränsas
till de vuxna patienter som endast
har mycket få proteashämmar (PI)- associerade mutationer (dvs färre
än 3 PI-mutatationer i linje med
kliniska studieresultat, se avsnitt 5.1 för fullständig beskrivning
av populationen) och ska överväga risken
för lägre i