Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lopinavir; ritonavir
Accord Healthcare B.V.
J05AR10
lopinavir; ritonavir
200 mg/50 mg
Filmdragerad tablett
lopinavir 200 mg Aktiv substans; ritonavir 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 120 tabletter; Burk, 360 (3x120) tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 120 (3x40) tabletter
Godkänd
2017-03-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lopinavir/ritonavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lopinavir/Ritonavir Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Lopinavir/Ritonavir Accord 3. Hur du tar Lopinavir/Ritonavir Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lopinavir/Ritonavir Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din läkare har förskrivit Lopinavir/Ritonavir Accord för att bidra till att hålla din humana immunbristvirus (hiv)-infektion under kontroll. Lopinavir/Ritonavir Accord gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp. Lopinavir/Ritonavir Accord botar inte en hiv-infektion eller aids. Lopinavir/Ritonavir Accord används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med hiv, det virus som orsakar aids. Lopinavir/Ritonavir Accord innehåller de aktiva substanserna lopinavir och ritonavir. Lopinavir/Ritonavir Accord är ett antiretroviralt läkemedel. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare. Lopinavir/Ritonavir Accord ordineras för användning i kombination med andra virushämmande läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig. Lopinavir Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir tillsammans med 50 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Lopinavir/Ritonavir Accord tabletter är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (längd: 19,0 mm, bredd: 10,2 mm), präglade med ”H” på den ena sedan och ”L3” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lopinavir/Ritonavir Accord är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra antiretrovirala medel. Valet av Lopinavir/Ritonavir Accord för att behandla proteashämmarerfarna hiv -1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lopinavir/Ritonavir Accord bör förskrivas av läkare med vana av behandling av hiv - infektioner. Lopinavir/Ritonavir Accord tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas. Dosering _Vuxna och ungdomar: _ Den rekommenderade standarddoseringen av Lopinavir/Ritonavir Accord tabletter är 400/100 mg (två 200/50 mg) tabletter två gånger dagligen som tas med eller utan mat. Hos vuxna patienter, i de fall då dosering en gång dagligen anses nödvändigt för omhändertagandet av patienten, kan Lopinavir/Ritonavir Accord ges som 800/200 mg (fyra 200/50 mg tabletter) en gång dagligen med eller utan mat. Användningen av dosering en gång dagligen ska begränsas till de vuxna patienter som endast har mycket få proteashämmar (PI)- associerade mutationer (dvs färre än 3 PI-mutatationer i linje med kliniska studieresultat, se avsnitt 5.1 för fullständig beskrivning av populationen) och ska överväga risken för lägre i Läs hela dokumentet