Loperamid Mylan 2 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loperamidhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

loperamide hydrochloride

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Loperamid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 40 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 16 x 1 kapslar (endos); Blister, 16 kapslar; Blister, 40 x 1 kapslar (endos); Blister, 100 x 1 kapslar (endos); Burk, 250 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-12-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMID MYLAN 2 MG HÅRDA KAPSLAR
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria för att du
skall kunna motverka lätta besvär utan
läkarhjälp. Loperamid Mylan måste trots det användas med
försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig bör du inte ge det
till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du köpt Loperamid Mylan receptfritt, måste du kontakta läkare om
du inte mår bättre eller om du
mår sämre efter 2 dygn.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loperamid Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loperamid Mylan
3.
Hur du använder Loperamid Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamid Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMID MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loperamid Mylan används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även
ordineras av läkare för annan användning
som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier)
efter vissa mag-tarmoperationer eller vid
oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens).
Kapslarna innehåller loperamidhydroklorid som minskar diarrén genom
att normalisera de överdrivna
tarmrörelserna och som även underlättar upptag av vatten och salter
från tarmen.
Om du köpt Loperamid Mylan receptfritt måste du tala med läkare om
du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER L

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Loperamid Mylan 2 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
laktosmonohydrat 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård (mörkgrön/lila, märkt LOPERA-MIDE 2).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive alltför
snabb tarmpassage, med eller utan fecesinkontinens och i samband med
ileostomier, kolostomier och
dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer:_
Behandlingen inleds med 4 mg (2 kapslar). Därefter 2 mg (1 kapsel)
efter varje
avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 kapslar).
_Kroniska diarrétillstånd:_
Behandlingen inleds med 4 mg (2 kapslar). Doseringen anpassas
därefter
individuellt inom intervallet 2-16 mg/dygn (1-8 kapslar) varvid
lägsta möjliga underhållsdos bör
eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen dagligen tillräckligt.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8
kapslar).
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion ska
Loperamid Mylan användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Kapslarna ska tas med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Loperamid Mylan skall inte ges till barn under 12 år.
•
Loperamid Mylan skall inte användas som förstahandsterap