LOPACUT 2MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dos:

2MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

OTC Array

Terapiområde:

LOPERAMID

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0159558 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159559 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2011-02-16

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls78737/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOPACUT 2 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
loperamidi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI
1.
Co je Lopacut a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lopacut užívat
3.
Jak se Lopacut užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Lopacut uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOPACUT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lopacut obsahuje loperamid-hydrochlorid. Patří do
skupiny protiprůjmových léků.
Lopacut se používá:
•
k
úlevě
od
příznaků
náhlého,
krátkodobého
průjmu
(akutní
průjem)
u
dospělých
a
dospívajících od 12 let věku.
Lopacut zahušťuje stolici a snižuje její častost.
Lékař může tento přípravek předepsat i pro jiné účely.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LOPACUT UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LOPACUT
•
jestliže jste alergický(á) na loperamid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
jestliže máte ve stoli

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls78737/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
ÁZEV PŘÍPRVKU
Lopacut 2 mg potahované tablety
2. KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
ÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté a vypouklé tablety s logem “6”. Průměr je 8 mm.
4. KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
K symptomatické krátkodobé léčbě akutního průjmu.
Lopacut je určen pro dospělé a dospívající od 12 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let _
_věku_
_ _
Zahajuje se dvěma tabletami, poté se podává 1 tableta po každé
řídké stolici, ne však dříve než 2 až 3
hodiny po první dávce. Maximální denní dávka nesmí přesáhnout
6 tablet (12 mg) u dospělých a 4
tablety (8 mg) u dospívajících. Pokud během dvou dnů nedojde ke
zlepšení, je nutno léčbu přípravkem
Lopacut ukončit.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není žádná úprava dávkování nutná.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není žádná úprava
dávkování nutná.
_Porucha funkce jater _
Loperamid se musí u pacientů s poruchou funkce jater používat
opatrně (viz bod 4.4)._ _
Způsob podání:
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Věk nižší než 12 let.
•
Loperamid se nesmí podávat jako primární léčba pacientům s:
•
akutní dysenterií, vyznačující se krví ve stolici a vysokou
horečkou.
•
akutní
ulcerózní
kolitidou
nebo
pseudomembranózní
kolitidou
související
s používáním širokospektrých antibiotik.
•
bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivním organismem
včetně Salmonelly,
Shigelly a Campylobacteru.
•
Pokud je nutno se vyhnout inhibici peristaltiky, a to kvůli riziku
významných následků, včetně
ileu, megakolon nebo toxického megakolon