Lomudal G.I. 20 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumkromoglikat

Tillgänglig från:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kod:

A07EB01

INN (International namn):

sodium cromoglycate

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

natriumkromoglikat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Natriumkromoglikat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 96 x 10 ml; Endosbehållare, 100 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1986-11-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOMUDAL G.I. 20 MG/ML, ORAL LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE
natriumkromoglikat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad är Lomudal G.I. och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lomudal G.I.
3.
Hur du använder Lomudal G.I.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lomudal G.I. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR LOMUDAL G.I ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lomudal G.I. innehåller den aktiva substansen natriumkromoglikat och
används vid födoämnesallergi
och/eller svårighet att tåla vissa födoämnen. Lomudal G.I. kan
användas både för behandling av barn (från
2 år och uppåt) och vuxna.
Verkningssättet är inte klarlagt. Behandlingen ska ske i kombination
med att de viktigaste födoämnena
som orsakar symtom tas bort från kosten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOMUDAL G.I. ANVÄND INTE LOMUDAL G.I.:
-
om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH LOMUDAL G.I:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
_Graviditet_
Ing

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lomudal
G.I. 20 mg/ml oral lösning, endosbehållare.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 20 mg natriumkromoglikat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår födoämnesallergi och/eller födoämnesintolerans i kombination
med eliminering av de viktigaste
orsaksframkallande allergenen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Insättandet av Lomudal G.I. bör endast göras av läkare med
specialistbehörighet i allergologi eller av
läkare med särskild erfarenhet av allergiska sjukdomar inom
pediatrik, allmän internmedicin eller
dermatologi. Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient och
skall inte överstiga 40 mg/kg/dag.
Dosering
_Initialdos_
_Vuxna:_
200 mg (10 ml) 4 gånger dagligen.
_Barn 2-14 år:_
100 mg (5 ml) 4 gånger dagligen.
Om tillfredsställande behandlingssvar ej uppnås inom 2-3 veckor kan
dosen ökas, dock högst till 40
mg/kg/dag.
_Underhållsdos_
Då terapeutiskt svar erhållits kan dosen reduceras till det minimum
som erfordras för att hålla
patienten symtomfri.
_Pediatrisk population_
Säkerheten för Lomudal G.I. för barn under två år har ännu inte
fastställts.
Administreringssätt
Lomudal G.I. bör intas cirka 15 minuter före måltid och bör
sköljas runt i munnen före nedsväljning,
för att undvika eventuellt upptag av allergen via munhålans
slemhinna. Engångsbehållaren kan
tömmas direkt i munnen eller blandas i vatten eller juice.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Observera att för patienter som kan förväntas få svåra
överkänslighets-/anafylaktiska reaktioner bör
behandlingsförsök med Lomudal G.I. ej ske eftersom effekten av
Lomudal G.I. vid dessa tillstånd ej
har studerats.
LOMUDAL G.I. INNEHÅLLER NATRIUM
Detta läkemedel