Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

prednisonum

Tillgänglig från:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-kod:

H02AB07

INN (International namn):

prednisonum

Läkemedelsform:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Sammansättning:

prednisonum 2.00 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium-0.96 mg, calcium hydrogenophosphas dihydricus, glyceroli dibehenas, lactosum monohydricum 41.80 mg, magnesium stearas, povidonum, E 172 (rot) E 172 (gelb), für compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Ergänzende Behandlung zu DMARDs bei mässiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
LODOTRA® mg, 2 mg, 5 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Mundipharma Medical Company
Was ist Lodotra und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lodotra sind Tabletten, die den Wirkstoff Prednison, ein Kortison,
verzögert freisetzen. Kortison wirkt
entzündungshemmend. Entzündungshemmende Arzneimittel verringern
Schmerzen, Schwellungen,
Steifigkeit, Rötung und Wärme in den betroffenen Gelenken.
Lodotra wird bei Erwachsenen nur als Ergänzung der Grundbehandlung
der mässigen bis schweren
aktiven chronischen Polyarthritis angewendet, wenn mit der
Grundbehandlung alleine keine
zufriedenstellenden Resultate erzielt werden.
Lodotra wird insbesondere bei mässiger bis schwerer aktiver
chronischer Polyarthritis mit
morgendlicher Gelenksteifigkeit eingesetzt.
Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies
bedeutet, dass sie den Wirkstoff
Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden nach der Einnahme
freisetzen. Lodotra Tabletten
werden vor dem Schlafengehen eingenommen. Somit verspüren Sie eine
Verbesserung Ihrer Symptome,
wie zum Beispiel der Gelenksteifigkeit, am frühen Morgen.
Wann darf Lodotra nicht eingenommen werden?
Lodotra darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednison oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Lodotra sind (siehe «Was ist in Lodotra enthalten?»),
·von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Lodotra Vorsicht geboten?
Lodotra kann auch bei vorschriftsgemässer Einnahme bei bis zu 11 %
der Lodotra-Anwe

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Lodotra®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prednison.
Hilfsstoffe
Lodotra 1 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
enthält im Tablettenkern 42,8 mg
Lactose.
Lodotra 2 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
enthält im Tablettenkern 41,8 mg
Lactose.
Lodotra 5 mg: Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
enthält im Tablettenkern 38,8 mg
Lactose.
Liste der sonstigen Bestandteile
Tablettenkern: hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium,
Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K 29/32, Eisen(III)-oxid (E 172).
Tablettenmantel: hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,
Glyceroldibehenat (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K
29/32, Eisen(III)-hydroxid-
oxid × H2O (E 172).
Lodotra 1 mg: blassgelblich-weisse, zylinderförmige Tabletten mit der
Prägung «NP1» auf einer
Seite.
Lodotra 2 mg: gelblich-weisse, zylinderförmige Tabletten mit der
Prägung «NP2» auf einer Seite.
Lodotra 5 mg: hellgelbe, zylinderförmige Tabletten mit der Prägung
«NP5» auf einer Seite.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung zu 1 mg, 2 mg oder 5
mg Prednison.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lodotra wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der mässigen
bis schweren, aktiven
rheumatoiden Arthritis, insbesondere wenn diese von morgendlicher
Gelenksteifigkeit begleitet ist
und mit prednisonhaltigen schnellfreisetzenden Tabletten,
Basistherapeutika (DMARDs, Disease
Modifying Anti-Rheumatic Drugs) oder nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAIDs) kein
ausreichender Therapieerfolg erzielt wird. Lodotra soll nur als
ergänzende Behandlung zu DMARDs
eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die angemessene Dosierung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung
und dem individuellen
Ansprechen des Patienten. Zur Einleitung der Therapie wird in der
Regel eine Dosis von 5 mg
Prednison empfohlen. In bestimmten Fällen kann eine höhere
Anf