Loceryl 5 % Medicinskt nagellack

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amorolfinhydroklorid

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

D01AE16

INN (International namn):

amorolfinhydroklorid

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Medicinskt nagellack

Sammansättning:

amorolfinhydroklorid 55,74 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amorolfin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-11-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOCERYL 5% MEDICINSKT NAGELLACK
amorolfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Loceryl
måste trots det användas med
försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du kontakta
läkare om symtomen försämras
eller inte förbättras.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om nageln inte blir bättre eller blir
sämre efter 6 månader för
fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loceryl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loceryl
3.
Hur du använder Loceryl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loceryl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOCERYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loceryl innehåller amorolfin, som har effekt på ett flertal
svamparter som kan orsaka nagelinfektioner.
Amorolfin tränger ned genom nageln och kan därigenom bekämpa
svåråtkomliga svampar i
nagelbädden.
Loceryl används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan
angrepp på nagelns tillväxtzon.
Receptfritt kan Loceryl användas när du tidigare har fått diagnos
och behandling av läkare och är i
behov av ytterligare behandling för att helt bota infektionen. Du kan
också behöva påbörja en ny
behandling om infektionen återkommer.
Amorolfin som finns i Loceryl kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytt

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loceryl 5% medicinskt nagellack
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lack innehåller amorolfinhydroklorid motsvarande amorolfin 50
mg.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 481 mg alkohol (etanol) per 1 ml,
motsvarande 481 mg/ml (48,1% w/v).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt nagellack
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter omsorgsfull filning och rengöring av de angripna finger-
och/eller tånaglarna (särskilt nagelytan)
med bifogade nagelfilar och rengöringskompresser, appliceras lacket
på hela nagelytan en gång i
veckan.
Före varje ny applicering av Loceryl skall återstående nagellack,
avlägsnas och naglarna rengöras
med rengöringskompresser och vid behov filas ned igen.
Lacket är verksamt vid måttligt utbredda nagelförändringar.
Behandlingen bör fortsätta utan uppehåll tills nageln förnyats och
angripna områden läkts.
Behandlingstiden beror huvudsakligen på infektionens intensitet och
lokalisering. I allmänhet rör det
sig om 6 månader för fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot amorolfin eller mot något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Amorolfin ska inte appliceras på huden runt nageln.
Nagelfil som använts till angripna naglar får ej användas på
friska naglar.
Lösnaglar ska inte användas under behandling med amorolfin.
Vid användning av organiska lösningsmedel (thinner, lacknafta,
aceton m fl) bör skyddshandskar
användas, annars kommer amorolfinlacket att avlägsnas från
naglarna.
En systemisk eller lokal allergisk reaktion kan ske efter användande
av denna produkt. Om detta sker,
ska användningen genast avbrytas och patienten ska uppsöka läkare.
Produkten avlägsnas försiktigt
med hjälp av nagellackborttagningsmedel. Produkten ska inte
appliceras