Livial 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tibolon

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G03CX01

INN (International namn):

tibolone

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tibolon 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tibolon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-02-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LIVIAL 2,5 MG TABLETTER
tibolon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Livial är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Livial
3.
Hur du tar Livial
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Livial ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIVIAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Livial är ett preparat som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Livial används till kvinnor vars menstruation har
upphört (menopaus), minst
12 månader efter deras sista naturliga menstruation.
Livial används för att:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det
kan ge besvär som svettningar
och värmevallningar. Livial lindrar dessa symtom efter menopaus.
Livial ska bara användas om
besvären ger problem i det dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. Diskutera alla
tänkbara möjligheter med din
läkare.
Om du har ökad risk för frakturer (benbrott) och andra läkemedel
inte passar för dig kan du använda
Livial för att förebygga benskörhet efter menopaus.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIVIAL
MEDICINSK BAKGRUND OCH REGELBUNDNA KONTROLLER
Användningen av HRT eller Livial innebär risker som ska beaktas vid
beslutet att påbörja behandling
eller fortsätta en pågående behandling.
Er

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Livial 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg tibolon.
Hjälpämnen med känd effekt
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Livial tabletter är vita, runda och flata med fasad kant och en
diameter på 6 mm, märkta MK/2 på ena
sidan och ORGANON* på den andra.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom hos kvinnor mer än
ett år efter menopaus.

Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk
för framtida fraktur,
om de inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel
godkända för att förebygga
osteoporos (se även avsnitt 4.4).

Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
För alla kvinnor bör beslutet att behandla med Livial baseras på en
bedömning av den individuella
kvinnans riskfaktorer och särskilt för kvinnor över 60 års ålder
bör bedömningen även inkludera
risken för stroke (se avsnitt 4.4 och 4.8).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen är en tablett dagligen. Tabletterna ska sväljas med
vätska, vid ungefär samma tidpunkt på
dagen. Dosjustering är inte nödvändig för äldre kvinnor. Lindring
av symtomen uppnås vanligtvis
inom några veckor, men optimal effekt uppnås först när terapin
pågått i minst 3 månader.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Som osteoporosprofylax krävs långtidsbehandling. Det finns ingen
restriktion för behandlingstidens
längd med Livial för den rekommenderade dosen.
Ett separat gestagen ska inte läggas till behandling med Livial.
_Val av behandling_
Vid valet av behandling med Livial eller annan behandling för en
postmenopausal kvinna ska hänsyn
tas till följande: den terapeutiska indikationen, acceptansen av
vaginala blödningar, möjli