Lithionit 83 mg (12 mmol) Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

litiumsulfat, vattenfritt

Tillgänglig från:

Karo Pharma AB

ATC-kod:

N05AN01

INN (International namn):

lithium sulfate, anhydrous

Dos:

83 mg (12 mmol)

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

litiumsulfat, vattenfritt 660 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Litium

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-01-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LITHIONIT 83 MG (12 MMOL) DEPOTTABLETTER
litiumsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lithionit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lithionit
3.
Hur du tar Lithionit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lithionit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LITHIONIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lithionit innehåller den aktiva substansen litium och verkar
förebyggande mot både maniska
(onormal upprymdhet) och depressiva (uttalad nedstämdhet) faser hos
patienter med bipolär
sjukdom. På sjukhus kan Lithionit också ges vid akuta maniska
tillstånd. Full effekt nås då
inom cirka 1 vecka. Verkningsmekanismen för litium är inte helt
klarlagd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LITHIONIT
TA INTE LITHIONIT
-
om du har allvarliga njurbesvär.
-
om du har hjärt-kärlsjukdom.
-
om du har kraftigt rubbad salt- och vätskebalans.
-
om du är allergisk mot litiumsulfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lithionit:
-
om du har rubbningar i hjärtverksamheten (EKG-förändringar).
-
om du har högt blodtryck.
-
om du har myastenia gravis (svårartad muskelsvaghet).
-
om du har epilepsi eller andra krampsjukdomar.
-
om du har milda till måttliga njurbesvär.
-
om du har någon form

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Lithionit 83 mg (12 mmol) depottablett
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 12 mmol Li
+
(83,3 mg) i form av vattenfri litiumsulfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottabletter
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktiskt såväl mot maniska som depressiva recidiv vid bipolär
sjukdom. Terapeutiskt vid maniska
tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Initialt eftersträvas vanligen en serumkoncentration om 0,5-0,8
mmol/l mätt på morgonen 12 timmar
efter senaste dos. Den dos som krävs varierar avsevärt från patient
till patient beroende bl.a. på olika
eliminationshastigheter. Hos äldre kan dosreducering vara nödvändig
för att uppnå den eftersträvade
serumkoncentrationen.
_AKUT BEHANDLING:_
Vid akuta maniska tillstånd kan behandlingen inledas med hög initial
dosering (t.ex.
48 mmol/dygn) fördelad på 4 doser. Redan efter 2 dagars behandling
utförs en orienterande
serumkoncentrationsbestämning. (Obs! Detta värde är endast
vägledande eftersom steady state inte
kan förväntas ha uppnåtts.) Efter eventuell doskorrigering sker
noggrann kontroll av
serumkoncentrationen som vid profylaktisk behandling, se nedan.
_PROFYLAKTISK BEHANDLING:_
Lithionitbehandlingen inleds med ½ tablett morgon och kväll. Efter 7
dygn
bestäms serumlitiumkoncentrationen 12 timmar efter senaste dos. Denna
bestämning upprepas 1-2
gånger. Med utgångspunkt från erhållna värden på
litiumkoncentrationen bestäms terapeutisk dos.
(Proportionalitet råder mellan given dos och
serumlitiumkoncentration). Dosen ökas därefter stegvis
under en period av ca 14 dagar till beräknad terapeutisk dos. Fem
dagar efter inledd behandling med
terapeutisk dos kontrolleras serumlitiumnivån 12 timmar efter senaste
dos. Därefter kontrolleras
litiumnivån 1 gång per vecka under första månaden och sedan 1
gång per månad under det första
halvåret, därefter var 8:e-12:e vecka