LISINOPRIL/AMLODIPINE ALKALOID-INT 20 mg/5 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

lisinopril; amlodipin

Tillgänglig från:

Alkaloid-int d.o.o.

ATC-kod:

C09BB03

INN (International namn):

lisinopril; amlodipine

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23783 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23783 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23783 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23783 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LISONORM 20 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-09684; LISIDIPIN 20 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-23772

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2020-11-19

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LISINOPRIL/AMLODIPINE ALKALOID-INT 20 MG/5 MG TABLETTA
lizinopril/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISINOPRIL/AMLODIPINE ALKALOID-INT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT kombinált készítmény, az
úgynevezett
kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozó amlodipint és az
úgynevezett angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE)-gátlók csoportjába tartozó lizinoprilt tartalmazza. A
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-
INT tablettát a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
Azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek a vérnyomását
már jól beállították 20 mg lizinopril és
5 mg amlodipin kombinációjával.
Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében az amlodip

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg lizinoprilt (lizinopril-dihidrát formájában) és 5 mg
amlodipint (amlodipin-bezilát formájában)
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 11,00 ± 0,15 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású
„L A 1” jelöléssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT olyan felnőttek számára
javallott szubsztitúciós kezelésként,
akiknek a vérnyomása megfelelően kontrollálható a
készítményben találhatóval azonos dózisú,
egyidejűleg adott lizinoprillel és amlodipinnel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt dózis egy tabletta naponta. A maximális napi dózis egy
tabletta.
Általánosságban a fix dózisú kombinációt tartalmazó
készítmények nem alkalmasak kezdeti terápiára.
A Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT csak azon betegek számára
javallott, akiknél a dózis titrálása
során a lizinopril optimális fenntartó dózisát a 20 mg-ra és az
amlodipin optimális fenntartó dózisát
5 mg-ra állították be.
Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a kombináció
összetevőinek külön-külön titrálása
mérlegelhető.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
A vesekárosodásban szenvedő betegek számára az optimális kezdő-
és fenntartó dózis meghatározása
érdekében a betegek dózisát egyedileg, a lizinopril és az
amlodipin összetevők dózisait külön-külön
titrálva kell beállítani.
A veseműködést, a szérum kálium- és nátriumszinteket
monitorozni