Lipoplus 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omega-3-syratriglycerider; sojaolja, raffinerad; triglycerider, medellångkedjiga

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

B05BA02

INN (International namn):

Omega-3 acid triglycerides; soybean oil refined; triglycerides, medium-chain

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

triglycerider, medellångkedjiga 100 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 80 mg Aktiv substans; omega-3-syratriglycerider 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fettemulsioner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 1 x 250 ml; Flaska, 1 x 500 ml; Flaska, 1 x 1000 ml; Flaska, 10 x 250 ml; Flaska, 10 x 500 ml; Flaska, 6 x 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-01-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LIPOPLUS 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
Medellångkedjiga triglycerider / sojaolja, raffinerad /
omega-3-syratriglycerider
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lipoplus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Lipoplus
3.
Hur du använder Lipoplus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipoplus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPOPLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipoplus är en emulsion av oljor i vatten. Oljorna i Lipoplus
tillför energi och innehåller essentiella
fettsyror som din kropp behöver för att växa eller återhämta sig.
Lipoplus används för att förse patienter med fett som intravenöst
dropp, för att de inte kan äta mat
som normalt eller för att det normala intaget inte räcker till.
Lipoplus är avsett för vuxna, prematura och fullgångna nyfödda,
spädbarn, småbarn, barn och
ungdomar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES LIPOPLUS
LIPOPLUS FÅR INTE ANVÄNDAS
om du har något av följande tillstånd:
-
om du är allergisk mot ägg, fisk, jordnötter eller sojaprotein
eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har alltför höga fetthalter i blodet (svår hyperlipidemi som
kännetecknas av
hypertriglyceridemi)
-
om du har ett tillstånd där blodet inte levrar sig normalt (svår
koagulopati)
-
om du har försämrat gallflöde (intrahepatisk kolestas)
-
om du har sv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipoplus 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml emulsion innehåller:
Triglycerider, medellångkedjiga
100,0 g
Sojaolja, raffinerad
80,0 g
Omega-3-syratriglycerider
20,0 g
_Innehåll av triglycerider_
200 mg/ml (20 %)
_Innehåll av essentiella fettsyror_
Linolsyra (omega-6)
38,4 – 46,4 g/l
Alfalinolensyra (omega-3)
4,0 – 8,8 g/l
Eikosapentaensyra och
dokosahexaensyra (omega-3)
8,6 - 17,2 g/l
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1000 ml emulsion innehåller 2,6 mmol natrium (som natriumhydroxid och
natriumoleat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
Mjölkaktigt vit olja-i-vatten-emulsion.
Energi
7990 kJ/l
≙
1910 kcal/l
Osmolalitet
ca 410 mOsm/kg
Aciditet eller alkalinitet (titrering till pH 7,4)
mindre än 0,5 mmol NaOH/l eller HCl/l
pH
6,0–8,5
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillförsel av energi, inkluderande en lipidkomponent som är lätt
att utnyttja (medellångkedjiga
triglycerider) samt essentiella omega-6-fettsyror och
omega-3-fettsyror, som del av parenteral
nutrition då oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig
eller kontraindicerad.
Lipoplus är indicerat för vuxna, prematura och fullgångna nyfödda,
spädbarn, småbarn, barn och
ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen måste anpassas till patientens individuella behov.
De maximala dygnsdoserna får endast ges efter stegvis ökning av
dosen och med noggrann
övervakning av toleransen för infusionen.
Utnyttjandet av intravenösa lipider beror på bl.a. svårighetsgraden
för underliggande sjukdom,
patientens kroppsvikt, gestationsålder och postnatal ålder samt
vissa kroppsfunktioner.
Beroende på energibehovet rekommenderas följande dygnsdoser:
_VUXNA_
Vanlig dos är 0,7–1,5 g lipider per kg kroppsvikt per dygn. En
maximal dos på 2,0 g lipider per kg
kroppsvikt per dygn, t.ex. vid högt energibehov eller ökat
utnyttjand