Lipoflex 56/144 brez elektrolitov emulzija za infundiranje

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bipacksedel (PIL)

09-07-2023

Produktens egenskaper (SPC)

09-07-2023

Aktiva substanser:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; treonin; triptofan; valin; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

Läkemedelsform:

emulzija za infundiranje

Sammansättning:

glicin 2,312 g / 1000 ml glukoza, brezvodna144 g / 1000 ml glutaminska kislina4,908 g / 1000 ml histidin1,752 g / 1000 ml alanin6,792 g / 1000 ml arginin3,78 g / 1000 ml asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml fenilalanin4,916 g / 1000 ml izolevcin3,284 g / 1000 ml levcin4,384 g / 1000 ml lizin3,184 g / 1000 ml metionin2,736 g / 1000 ml prolin4,76 g / 1000 ml serin4,2 g / 1000 ml treonin2,54 g / 1000 ml triptofan0,8 g / 1000 ml valin3,604 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano20 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 144 g / 1000 ml glutaminska kislina4,908 g / 1000 ml histidin1,752 g / 1000 ml alanin6,792 g / 1000 ml arginin3,78 g / 1000 ml asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml fenilalanin4,916 g / 1000 ml izolevcin3,284 g / 1000 ml levcin4,384 g / 1000 ml lizin3,184 g / 1000 ml metionin2,736 g / 1000 ml prolin4,76 g / 1000 ml serin4,2 g / 1000 ml treonin2,54 g / 1000 ml triptofan0,8 g / 1000 ml valin3,604 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano20 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml; glutaminska kislina 4,908 g / 1000 ml histidin1,752 g / 1000 ml alanin6,792 g / 1000 ml arginin3,78 g / 1000 ml asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml fenilalanin4,916 g / 1000 ml izolevcin3,284 g / 1000 ml levcin4,384 g / 1000 ml lizin3,184 g / 1000 ml metionin2,736 g / 1000 ml prolin4,76 g / 1000 ml serin4,2 g / 1000 ml treonin2,54 g / 1000 ml triptofan0,8 g / 1000 ml valin3,604 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano20 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml; histidin 1,752 g / 1000 ml alanin6,792 g / 1000 ml arginin3,78 g / 1000 ml asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml fe

Administreringssätt:

Intravenska uporaba

Enheter i paketet:

3125 ml

Receptbelagda typ:

Terapeutisk grupp:

kombinacije

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s 5 večprekatnimi vrečami s 625 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2017-05-08

Bipacksedel

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
LIPOFLEX 56/144 BREZ ELEKTROLITOV EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
_● _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
_● _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
_● _
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
_● _
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lipoflex 56/144 brez elektrolitov in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lipoflex 56/144
brez elektrolitov
3.
Kako uporabljati zdravilo Lipoflex 56/144 brez elektrolitov
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lipoflex 56/144 brez elektrolitov
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIPOFLEX 56/144 BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Lipoflex 56/144 brez elektrolitov vsebuje tekočine in snovi,
imenovane aminokisline in
maščobne kisline, ki so bistvene za rast ali okrevanje telesa.
Vsebuje tudi kalorije v obliki ogljikovih
hidratov in maščob.
Zdravilo Lipoflex 56/144 brez elektrolitov boste prejeli, če ne
morete normalno uživati hrane. To se
lahko zgodi v mnogih okoliščinah, na primer ko okrevate po
kirurškem posegu, poškodbah ali
opeklinah ali ko ne morete absorbirati hrane iz želodca in črevesja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIPOFLEX 56/144
BREZ ELEKTROLITOV
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LIPOFLEX 56/144 BREZ ELEKTROLITOV
_● _
če ste alergični na zdravilne učinkovine, jajca, arašide, sojo ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
_● _
zdravila se ne sme dajati novorojencem, dojenčkom in malčkom,
mlaj�

Läs hela dokumentet

Produktens egenskaper

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
1.
IME ZDRAVILA
Lipoflex 56/144 brez elektrolitov emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po premešanju vsebine prekatov vsebuje za uporabo pripravljena
emulzija za intravensko
infundiranje:
_IZ ZGORNJEGA PREKATA _
_(RAZTOPINA GLUKOZE)_
v 1000 ml
v 625 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
glukoza monohidrat
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
ekvivalentno brezvodni glukozi
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
_IZ VMESNEGA PREKATA _
_(MAŠČOBNA EMULZIJA)_
v 1000 ml
v 625 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
rafinirano sojino olje
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
srednjeverižni nasičeni trigliceridi
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
_IZ SPODNJEGA PREKATA (RAZTOPINA _
_AMINOKISLIN)_
v 1000 ml
v 625 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
izolevcin
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
levcin
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
lizin monohidrat
3,576 g
2,235 g
4,470 g
6,705 g
ekvivalentno lizinu
3,184 g
1,990 g
3,979 g
5,969 g
metionin
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
fenilalanin
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
treonin
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
triptofan
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
valin
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
arginin
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
histidin
1,752 g
1,095 g
2,190 g
3,285 g
alanin
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
asparaginska kislina
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
glutaminska kislina
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
glicin
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
prolin
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
serin
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
vsebnost aminokislin
[g]
56,0
35,0
70,1
105,1
vsebnost dušika
[g]
8
5
10
15
vsebnost ogljikovih hidratov
[g]
144
90
180
270
vsebnost maščob
[g]
40
25
50
75
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
natrij (iz natrijevega oleata) z največ 0,2 mmol/l v za uporabo
pripravljeni emulziji
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
emulzija za infundiranje
raztopini aminokislin in glukoze: bistri, brezbarvni do rumenkasti
raztopini
maščo

Läs hela dokumentet