Lipanthyl 200 mg cietās kapsulas

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Fenofibrāts

Tillgänglig från:

Viatris SIA, Latvia

ATC-kod:

C10AB05

INN (International namn):

Fenofibrate

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Kapsula, cietā

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Delpharm L' Aigle, France; Astrea Fontaine, France

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LIPANTHYL 200 MG CIETĀS KAPSULAS
_fenofibratum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
šajā instrukcijā nav
minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lipanthyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lipanthyl lietošanas
3.
Kā lietot Lipanthyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lipanthyl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIPANTHYL UN KĀDAM NOLŪKAM T
O LIETO
Lipanthyl pieder zāļu grupai, ko parasti dēvē par fibrātiem.
Šīs zāles lieto, lai samazinātu
tauku (lipīdu) līmeni asinīs. Piemēram, taukus, kas zināmi kā
triglicerīdi.
Lipanthyl lieto vienlaikus ar diētu ar mazu tauku saturu un citu
nemedikamentozu ārstēšanu,
piemēram, fizisku slodzi un ķermeņa masas samazināšanu, lai
samazinātu tauku līmeni asinīs.
Lipanthyl var lietot papildus citām zālēm (statīniem) noteiktos
apstākļos, kad tauku līmeni
asinīs nav iespējams kontrolēt ar statīnu vienu pašu.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS LIPANTHYL LIETOŠANAS
NELIETOJIET LIPANTHYL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fenofibrātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums pēc citu zāļu lietošanas ir alerģiskas reakcijas vai
ādas bojājumi no saules
gaismas vai ultravioletā starojuma (tādas zāles, kas ietver citus
fibrātus vai
pretiekaisuma līdzekli, ko sauc par ketoprofēnu);
-
ja Jums ir smagi a

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lipanthyl 200 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 200 mg fenofibrāta (
_fenofibratum_
)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 101 mg laktozes
monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Okera cietā želatīna kapsula.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lipanthyl 200 mg indicēts kā papildinājums diētai un citai
nefarmakoloģiskai ārstēšanai
(piemēram, fiziskai slodzei, ķermeņa masas samazināšanai) šādos
gadījumos:
-
smagas hipertrigliceridēmijas ar zemu ABL holesterīna līmeni vai
bez tā ārstēšana;
-
jaukta hiperlipidēmija, ja statīni ir kontrindicēti vai konstatēta
to nepanesība;
-
jaukta hiperlipidēmija augsta kardiovaskulārā riska pacientiem, kas
lieto statīnu, ja
triglicerīdu un ABL holesterīna līmenis netiek pietiekami
kontrolēts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapijas atbildes reakcija jānovēro, nosakot lipīdu koncentrāciju
serumā. Ja adekvāta atbildes
reakcija nav sasniegta pēc vairākiem mēnešiem (piemēram, 3
mēnešiem), jāapsver papildu vai
citu ārstniecisko pasākumu veikšana.
Devas
_Pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 200 mg dienā, lietojot vienu Lipanthyl 200 mg
kapsulu. Devu var
paaugstināt līdz 267 mg dienā, lietojot Lipanthyl 267 mg vai 4
kapsulas Lipanthyl 67 mg, ja
nepieciešams.
Īpašās pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci) _
Devas pielāgošana nav nepieciešama. Ieteicama parastā deva,
izņemot pavājinātas nieru
darbības gadījumā, ja aprēķinātais glomerulārais filtrācijas
ātrums ir < 60 ml/min/1,73 (skatīt
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
).
_Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem _
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
Fenofibrāts ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem, ja
aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums ir <30 ml/min/1,73
m
2
.
Ja apr�