Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-04-18
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Linspec 50/100 mg/ml - Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kälber, nicht ruminierend 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland. Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland. und Cenavisa S.A. C/Camí Pedra Estela s/n 43205, Reus, Tarragona, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Linspec 50/100 mg/ml- Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kälber, nicht ruminierend 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 50 mg Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat Tetrahydrat) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, Darm-Infektionen, Harnwegsinfektionen, Infektionen der Haut (einschließlich Wunden und Abszesse) und Arthritis, die durch gegenüber Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Organismen verursacht werden, einschließlich: _Actinobacillus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Brachyspira hyodysenteriae_ _Escherichia coli_, _Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Actinomyces_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Mycoplasma_ spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates. Nicht bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern anwenden, da dies zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Anwendung des Tierarzneimittels kann es gelegentlich zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle kommen. In seltenen Fällen kommt es vorübergehend zu Diarrhoe oder weichen Faeces. Ge Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Linspec 50/100 mg/ml- Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kälber, nicht ruminierend 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 50 mg Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat Tetrahydrat) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Schweine, Kälber (nicht ruminierend), Hunde und Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIET(E) UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, Darm-Infektionen, Harnwegsinfektionen, Infektionen der Haut (einschließlich Wunden und Abszesse) und Arthritis, die durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Organismen hervorgerufen werden, einschließlich: _Actinobacillus _spp., _Pasteurella_ spp., _Brachyspira hyodysenteriae_ _Escherichia coli, _ _Salmonella_ spp., _Campylobacter_ spp., _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Actinomyces_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Mycoplasma_ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates. Nicht bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern anwenden, da dies zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie lokale (regionale, Betriebsebene) epidemiologische Informationen über die Empfi Läs hela dokumentet