Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1065 TEKUTÝ PARAFIN; 13919 SMĚS ESTERŮ MASTNÝCH KYSELIN; 13917 ETHOXYLOVANÉ A PROPOXYLOVANÉ ALKOHOLY C10-16; 13916 ETHOXYLOVANÉ ALKOHOLY C10-16
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D02AC
1065 TEKUTÝ PARAFIN; 13919 SMĚS ESTERŮ MASTNÝCH KYSELIN; 13917 ETHOXYLOVANÉ A PROPOXYLOVANÉ ALKOHOLY C10-16; 13916 ETHOXYLOVANÉ ALKOHOLY C10-16
Přísada do koupele
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0060078 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060079 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089998 Velikost balení: 2X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089996 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055961 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001412 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089997 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS19669/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LINOLA FETT ÖLBAD PŘÍSADA DO KOUPELE PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linola Fett Ölbad a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat 3. Jak se přípravek Linola Fett Ölbad používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linola Fett Ölbad uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Linola Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada (olejová koupel), která pokrývá pokožku olejovým filmem, a tím pomáhá obnovení přirozeného mastného povrchu kůže. Je určena k částečné i plné koupeli. Přípravek se používá u dospělých, dětí i kojenců k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se onemocnění kůže, jako je např. lupénka (psoriáza), atopický ekzém, endogenní ekzém (neurodermatitida). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD POUŽÍVAT Nepoužívejte Linola Fett Ölbad – jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). – při akutních formách lupénky s drobnými neštovičkami, při po Läs hela dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS19669/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linola Fett Ölbad Přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml přísady do koupele obsahuje: parafinum liquidum 48,0 g lipidoacidoesteres mixti 44,0 g alcoholes C10-16 oxyethylen-oxypropylenati 1,0 g alcoholes C10-16 oxyethylenati 6,0 g Pomocné látky se známým účinkem: Citral, eugenol, linalol a limonen, D-forma (alergenní vonné látky) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Přísada do koupele Čirý, lehce nažloutlý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K podpůrné léčbě suchých nebo šupících se dermatóz, jako např. psoriáza a neurodermatitida. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Plné nebo částečné koupele lze provádět po dobu 4 týdnů dle druhu a rozsahu onemocnění. Není-li doporučeno jinak, požadovaná množství Linola Fett Ölbad, v závislosti na typu koupele, jsou uvedena v tabulce níže. Pro měření příslušného množství se použije šroubovací uzávěr, jehož kapacita odpovídá asi 10 ml nebo uvedenému počtu kapek. Plná koupel 30 - 40 ml (odpovídá 3 až 4 uzávěrům) Sprchování 20 ml (odpovídá 2 uzávěrům) (nanese se na vlhkou kůži a poté krátce osprchuje) Částečná koupel 2 ml (odpovídá 40 kapkám) Délka koupele nemá přesáhnout 20 minut. Koupele je možno provádět každé 2-3 dny. Pediatrická populace Pro děti a dospívající platí stejné dávkování jako pro dospělé. U kojenců a malých dětí postačí několikaminutová koupel. 2 Způsob podání Kožní podání Teplota koupele nemá překročit 36 C, neboť vyšší teplotou se snižuje efekt zpětného promaštění. Jestliže se objeví svědění, sníží se teplota koupele na 32 C nebo tak, jak je pro pacienta snesitelné. Po koupeli pokožku lehce osušíme ručníkem. Silné osušení a tření snižuje terapeutický efekt. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivity na léčivé látky nebo Läs hela dokumentet