Linezolid Sandoz 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

linezolid 600 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-08-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Linezolid Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Sandoz
3.
Hur du tar Linezolid Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Sandoz är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa
bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Linezolid Sandoz
används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare
beslutar om Linezolid Sandoz
är en passande behandling för din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID SANDOZ
TA INTE LINEZOLID SANDOZ:
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin,
isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel kan bland annat anvä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Sandoz 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 600 mg linezolid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, bikonvex oval filmdragerad tablett, 18,8 mm lång,
9,9 mm bred och 6,4 mm tjock med
”LZ600” präglat på ena sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Nosokomial pneumoni
-
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Sandoz är avsett för behandling av samhällsförvärvad
pneumoni och nosokomial
pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier.
Vid fastställande av om linezolid är en lämplig behandling ska
hänsyn tas till resultaten av
mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av
antibiotikaresistens bland
grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella
organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Specifik
behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en
gramnegativ patogen
har dokumenterats eller misstänks.
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Linezolid Sandoz är avsett för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner endast
när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska
användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
och med känd eller möjlig
samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan
behandling inte finns
tillgänglig (se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska
behandling mot gramnegativa
organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling ska endast inledas i samband med sjukhusvård och
efter konsultation med
relevant specialist såsom klinisk mikrobiolog eller
infektionsläk