Linezolid Sandoz 600 mg / 300 ml i.v. Solution à diluer pour perfusion

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

linezolidum

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolidum

Läkemedelsform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammansättning:

linezolidum 2 mg, glucosum monohydricum 48 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.38 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Les maladies infectieuses

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2016-10-05

Bipacksedel

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Linézolide Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Linézolide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Linezolidum 600 mg.
Excipients
Solution pour perfusion à 600 mg/300 ml:
Acidum citricum anhydricum, glucosum monohydricum, natrii citras
dihydricus, acidum hydrochloridum,
natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
1ml contient 0,38 mg de sodium et 48 mg de glucose.
Comprimés pelliculés 600 mg:
Noyau: Cellulosum microcrystallinum, silica colloidalis anhydrica,
carboxymethylamylum natricum A,
hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas.
Pelliculé: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400.
1 comprimé pelliculé contient au maximum 2.1 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
1 ml de solution pour perfusion contient 2 mg de linézolide.
Comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient 600 mg de linézolide.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients adultes atteints des infections suivantes:
·Pneumonies nosocomiales, pour autant qu'il soit avéré ou très
probable qu'elles soient causées par des
souches de Staphylococcus aureus ou Streptococcus pneumoniae sensibles
au linézolide. L'expérience dans
les infe