Linezolid Glenmark 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

linezolid 600 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-12-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID GLENMARK
600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Glenmark
3.
Hur du tar Linezolid Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar
tillväxten av vissa bakterier som
orsakar infektioner. Det används för att behandla lunginflammation
och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Läkaren beslutar om Linezolid Glenmark är
lämplig för att behandla din
infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Glenmark kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID GLENMARK
TA INTE LINEZOLID GLENMARK:
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit något
läkemedel som kallas
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin,
isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa l

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Glenmark 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 174 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med
”G” präglat på ena sidan och ”469” på
den andra sidan (tablettens längd: 18,5 ±3 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Glenmark är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och
nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas
av känsliga grampositiva
bakterier. Vid fastställande av om Linezolid Glenmark är en lämplig
behandling skall hänsyn tas till
resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen
av antibiotikaresistens bland
grampositiva bakterier. (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella
organismer.)
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4).
Linezolid Glenmark
är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner
endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se
avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter skall behandling mot
gramnegativa organismer sättas in
samtidigt.
Linezolidbehandling skall endast inledas i samband med s