LINEZOLID 2mg/mL SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC-kod:

J01XX08

Läkemedelsform:

SOLUCION PARA PERFUSION

Sammansättning:

POR MILILITRO 300.00 mL

Administreringssätt:

INTRAVENOSA

Enheter i paketet:

Caja de cartón por 1, 10, 30 y 50 frascos de Polietileno incoloro x 300mL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.; POLONIA

Terapeutisk grupp:

Linezolid

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón por 1, 10, 30 y 50 frascos de Polietileno incoloro x 300mL

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-05-08

Produktens egenskaper

LINEZOLID 2 MG/ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de solución contiene:
Linezolid…………………….……………………...200 mg
Excipientes: Glucosa Monohidrato, Citrato de Sodio, Ácido Cítrico
Anhidro, Ácido Clorhídrico, Hidróxido de Sodio y
Agua para Inyección c.s.p…..……………………100 mL
También contiene 4,57 g de Glucosa y 38 mg de Sodio.
pH: 4.6 – 5.0
Osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad.
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de neumonía
adquirida en la comunidad y neumonía
nosocomial cuando se sabe o se sospecha que es causada por bacterias
Gram positivas susceptibles. Para
determinar si Linezolid es un tratamiento apropiado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas
microbiológicas o información sobre la prevalencia de resistencia a
agentes antibacterianos entre las bacterias Gram
positivas. (Ver sección 11.1 para los organismos apropiados).
Linezolid no es activo contra infecciones causadas por patógenos Gram
negativos.
La terapia específica contra organismos Gram negativos debe iniciarse
concomitantemente si se documenta o
sospecha de un patógeno Gram negativo.
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 5)
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejido blando sólo cuando
las pruebas microbiológicas han demostrado que la infección es
conocida por ser causada por bacterias Gram
positivas susceptibles.
Linezolid no es activo contra infecciones causadas por patógenos Gram
negativos.
Linezolid sólo debe utilizarse en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos con conocida o
posible co-infección con organismos Gram negativos; si no hay
opciones alternativas de tratamiento disponibles (ver
sección
5).
En
estas
circunstancias,
el
tratamiento
contra
organismos
Gram
negativos
debe
iniciarse
concomitant