Linatil comp 20 mg/12,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dos:

20 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50x1 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-07-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINATIL COMP 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Linatil comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linatil comp
3.
Hur du tar Linatil comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linatil comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINATIL COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linatil comp tabletter innehåller en kombination av enalapril och
hydroklortiazid och används vid
behandling av högt blodtryck när behandling med enbart enalapril har
visat sig inte vara tillräcklig.
Din läkare kan också förskriva Linatil comp tabletter i stället
för separata tabletter med samma dos av
enalapril och hydroklortiazid.
Denna fasta doskombination är inte lämplig för initial behandling.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
ENALAPRIL
tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensinkonverterande
enzymhämmare (ACE-
hämmare) och de sänker blodtrycket genom att vidga blodkärlen.
HYDROKLORTIAZID
tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (urindrivande medel)
och de sänker
blodtrycket genom att öka urinmängden.
Enalapril och hydroklortiazid som finns i Linatil comp kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linatil comp 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 85,12 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, oval, bikonvex, delbar tablett med skåra på den ena sidan och
märkt ”E H” på den andra sidan.
Brytskåran är endast till för att dela tabletten och därmed
underlätta nedsväljning och inte för
uppdelning i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna bestämda doskombination är indicerad hos patienter vars
blodtryck inte kan kontrolleras
adekvat med enbart enalapril. Denna bestämda dos kan även ersätta
kombination av 20 mg
enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid hos patienter som har
stabiliserats på de enskilda aktiva
substanserna, givet i samma proportioner som separata läkemedel. Den
fasta doskombinationen är inte
lämplig som initial behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Linatil comp kan ges som en enstaka dos dagligen med eller utan mat.
Individuell dostitrering med de
båda aktiva substanserna rekommenderas. Då det är kliniskt
lämpligt kan direkt övergång från
monoterapi med ACE-hämmare till den fasta kombinationen övervägas.
Tidigare diuretikabehandling
Behandling med diuretika ska avslutas 2–3 dagar innan behandling med
Linatil comp inleds.
_Nedsatt njurfunktion_
-
Kreatinin clearance ≥30 ml/min: Enalaprildosen bör titreras hos
patienter med nedsatt
njurfunktion vars kreatinin clearance är ≥ 30 ml/min innan
övergång till den fasta
kombinationen sker. Loop-diuretika är att föredra framför tiazider
i denna patientgrupp. Dosen
enalaprilmaleat och hydroklortiazid bör hållas så låg som möjligt
(se avsnitt 4.4).
Kalium och kreatinin ska kontrolleras med j�