Lidor vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokainhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QN01BB02

INN (International namn):

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

lidokainhydrokloridmonohydrat 24,65 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Lidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
lidokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Lidokain
20 mg
(motsvarande 24,65 mg lidokainhydrokloridmonohydrat)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,3 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Klar, färglös till svagt gul lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
HÄST:
Oftalmisk ytanestesi, infiltrationsanestesi, intraartikulär anestesi,
perineural anestesi och epidural
anestesi.
HUND, KATT:
Anestesi vid oftalmologi och tandvård, infiltrationsanestesi och
epidural anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
- vid inflammatorisk vävnadsförändring vid appliceringsstället
- vid infekterad vävnad
- till nyfödda djur
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
2
Klumpiga rörelser eller måttlig, övergående excitation kan
förekomma. Kardiovaskulära effekter som
myokarddepression, bradykardi, hjärtarytmi, lågt blodtryck och
perifer vasodilatation kan också
observeras. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående.
Överkänslighetsreaktioner mot
lokalanestetika, särskilt de av amidtyp, är sällsynta.
Korsöverkänslighet mellan lokalanestetika av
amidtyp kan inte uteslutas.
Användning av läkemedlet via infiltration kan fördröja läkning.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Lidokain
20 mg
(motsvarande 24,65 mg lidokainhydrokloridmonohydrat)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,3 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Häst:
Oftalmisk ytanestesi, infiltrationsanestesi, intraartikulär anestesi,
perineural anestesi och epidural
anestesi.
Hund, katt:
Anestesi vid oftalmologi och tandvård, infiltrationsanestesi och
epidural anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
- vid inflammatorisk vävnadsförändring vid appliceringsstället
- vid infekterad vävnad
- till nyfödda djur
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Detta läkemedel kan ge upphov till positiva resultat vid dopingtest
på häst.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Oavsiktlig intravenös injektion måste undvikas. För att utesluta
intravaskulär injektion bör korrekt
placering av nålen verifieras genom aspiration. Överskrid inte doser
på 0,5 ml per kg kroppsvikt hos
hund och 0,3 ml per kg kroppsvikt hos katt. För att fastställa
lämplig dos ska det enskilda djurets
kroppsvikt bestämmas innan läkemedlet administreras. Använd med
försiktighet hos katt, eftersom de
är mycket känsliga för lidokain. Överdoseringar och oavsiktliga
intravenösa injektioner medför en hög
risk för effekter på centrala nervsystemet och på hjärtat
(kräkningar, excitation, muskeltremor upp till
kloniska krampanfall, andningsdepression eller hjärtstillestånd).
Därför måste noggrann dosering och
injektionste