Lidokain/Prilokain Alternova 25 mg/g + 25 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain; prilokain

Tillgänglig från:

Alternova A/S

ATC-kod:

N01BB20

INN (International namn):

lidocaine; prilocaine

Dos:

25 mg/g + 25 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 g (utan täckförband); Tub, 5 g (2 st täckförband); Tub, 5 x 5 g (12 st täckförband); Tub, 5 x 5 g (utan täckförband); Tub, 30 g (utan täckförband); Tub, 5 g (3 st täckförband)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-05-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Lidokain/Prilokain Alternova 25 mg/g + 25 mg/g kräm
lidokain + prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lidokain/Prilokain Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lidokain/Prilokain Alternova
3.
Hur du använder Lidokain/Prilokain Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lidokain/Prilokain Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIDOKAIN/PRILOKAIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lidokain/Prilokain Alternova innehåller två aktiva substanser,
lidokain och prilokain. De tillhör
läkemedelsgruppen lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).
Lidokain/Prilokain Alternova verkar genom att bedöva huden under en
kort tid. Krämen läggs på
huden före vissa medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man
kan fortfarande känna tryck
och beröring.
Lidokain och prilokain som finns i Lidokain/Prilokain Alternova kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Krämen kan användas för att bedöva huden inför

nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)

mindre operationer i huden.
VUXNA OCH UNGDOMAR
Krämen kan även användas för att

bedöva könsorgan

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lidokain/Prilokain Alternova 25 mg/g + 25 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
Makrogolglycerolhydroxistearat 19 mg per 1 gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Lidokain/Prilokain Alternova är en vit mjuk kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lidokain/Prilokain Alternova kräm är avsett för:
•
Ytanestesi av huden i samband med:
o
nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid
blodprovstagning
o
ytliga kirurgiska ingrepp
hos vuxna och den pediatriska populationen
•
Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp
eller före lokalbedövning
hos vuxna och ungdomar ≥12 år.
•
Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk
rengöring/debridering endast hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administrering av Lidokain/Prilokain Alternova på genitalslemhinna
eller genital hud ska endast
utföras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Administrering av Lidokain/Prilokain Alternova på bensår kan
utföras av patienten efter anvisning av
hälso- och sjukvårdspersonal.
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt med dosering och
appliceringstid finns i tabell 1
och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se
Administreringssätt.
2
TABELL 1
VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm
2
i 1–
5 timmar
1)
.
Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen rakats,
t.ex. hårborttagning med laser (patienten applicerar
själv).
Rekommenderad maxdos: 60 g. Största
rekommenderade hudområde: 600 cm
2
under minst
1 timme och högst 5 timmar
1)
.
Större
dermatologiska
ingr