Lidokain Isdin 40 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain

Tillgänglig från:

ISDIN S.A.

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

lidocaine

Dos:

40 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; lidokain 40 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lidokain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 g; Tub, 10 g; Tub, 20 g; Tub, 30 g; Tub, 40 g; Tub, 50 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-04-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIDOKAIN ISDIN 40 MG/G KRÄM
lidokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lidokain Isdin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lidokain Isdin
3.
Hur du använder Lidokain Isdin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lidokain Isdin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIDOKAIN ISDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lidokain Isdin 40 mg/g kräm innehåller lidokain och är ett
läkemedel för lokal bedövning
(lokalanestesi) av huden.
Lidokain Isdin används för bedövning av huden inför nålstick
(t.ex. vid blodprovtagning).
Lidokain som finns i Lidokain Isdin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LIDOKAIN ISDIN
ANVÄND INTE LIDOKAIN ISDIN
-
om du är allergisk mot lidokain eller något annat innehållsämne i
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot lokalbedövningsmedel, mot soja eller
jordnötter.
-
på spädbarn som är för tidigt födda (födda före 37:e kompletta
graviditetsveckan).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lidokain
Isdin.
-
vid kirurgiska ingrepp i hörselgången eller inn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lidokain Isdin 40 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 40 mg lidokain.
Hjälpämnen med känd effekt: propylenglykol 75 mg
Hydrogenerad sojalecitin 73,2 mg
Bensylalkohol 15 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit till gulaktig kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ytanestesi av huden i samband med nålstick.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ett tjockt, jämnt lager av kräm appliceras på den hudyta som ska
behandlas.
_Barn från 6 till 12 år:_
Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Den rekommenderade
applikationstiden, dvs. den tid som
krämen ska vara på huden, är 60 minuter, dock högst 2 timmar.
_Vuxna och barn över 12 år:_
Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Maximal mängd per
dygn är 5 gram. Den rekommenderade
applikationstiden dvs. den tid som krämen ska vara på huden, är 60
minuter, dock högst 2 timmar.
_Barn från 2 till 6 år:_
Lidokain Isdin rekommenderas inte till denna åldersgrupp eftersom det
saknas tillräcklig erfarenhet.
_Barn 0 till 2 år:_
Lidokain Isdin ska inte användas till denna åldersgrupp eftersom det
saknas erfarenhet.
Administreringssätt
1 gram kräm motsvarar en sträng på ca 2,5 cm.
Täckförband rekommenderas för att undvika att krämen oavsiktligt
avlägsnas innan applikationstidens
slut.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp, mot soja eller
jordnötter.
Prematurer födda före 37 kompletta graviditetsveckor.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid akut inflammation i mellanörat när punktering av trumhinnan är
nödvändig, eller vid andra kirurgiska
ingrepp i hörselkanalen eller innerörat, eftersom risk att skada
innerörat föreligger.
Omfattande användning bör undvikas hos patienter med allvariga
bakomliggande sjukdomar, särskilt vid
kardiell