LIDBREE™ INUTE.GEL 42MG/ML

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

LIDOCAINE

Tillgänglig från:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

LIDOCAINE

Dos:

42MG/ML

Läkemedelsform:

INUTE.GEL (ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΑΙΑ ΓΕΛΗ)

Sammansättning:

LIDOCAINE 42MG

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΤΡΑΧΗΛΙΚΗ

Terapiområde:

LIDOCAINE

Produktsammanfattning:

Αρ. άδειας: 75288/04-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4625/001/DC; Συσκευασίες: 2803201201010 BT X 1 BLISTER (PP) X 1 P.F.SYRINGE (X 10 ML) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIDBREE 42 MG/ML ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΚΉ ΓΈΛΗ
λιδοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
‐
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
‐
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
‐
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
‐
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lidbree και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lidbree
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lidbree
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lidbree
6.
Περιεχόμενα της συσ

Produktens egenskaper

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIDBREE
TM
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lidbree 42 mg/ml ενδομητρική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Λιδοκαΐνη 42 mg/ml
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml της γέλης περιέχει 284 mg
πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλη
ρικινολεϊκή (πολυοξυλο κικέλαιο)
και έως 28 μικρογραμμάρια βουτυλιωμένο
υδροξυτολουόλιο (E 321).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενδομητρική γέλη. Στείρο, διαυγές έως
σχεδόν διαυγές, ελαφρά καφέ-κίτρινο
ιξώδες υγρό που είναι γέλη σε
θερμοκρασία σώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lidbree ενδείκνυται για τοπική
αναισθησία για μέτριο οξύ πόνο κατά τη
διάρκεια επεμβάσεων στον
τράχηλο της μήτρας και του
ενδομητρίου, σε ενήλικες και έφηβες
γυναίκες από 15 ετών. Βλέπε παράγραφο
5.1.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Επεμβάσεις τραχήλου της μήτρας _
Εφαρμόστε 2 έως 3 ml σε παχιά επίστρωση
στον εξωτράχηλο και 3 ml στον τραχηλικό
σωλήνα
χρησιμοποιώντας τον στείρο εφαρμογέα,
5 λεπτά πριν την έναρξη της επέμβασης.
_Ενδομητρικές επεμβάσεις _
Χρησιμοποιώντας τον στείρο εφαρμογέα,
εφαρμόστε 1