Licebril 100 mg, capsules, hard

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CELECOXIB 100 mg/stuk

Tillgänglig från:

BioOrganics BV Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

ATC-kod:

M01AH01

INN (International namn):

CELECOXIB 100 mg/stuk

Läkemedelsform:

Capsule, hard

Sammansättning:

AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Celecoxib

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BLAUWE INKT; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LICEBRIL 100 MG, CAPSULES, HARD
LICEBRIL 200 MG, CAPSULES, HARD
Celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Dit geneesmiddel is alleen voor jou. Geef het niet door aan anderen .
Het kan schadelijk voor hen zijn ,
zelfs als de symptomen van de ziekte zijn dezelfde als die van jou .
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Licebril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LICEBRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Celecoxib behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de
cyclo-oxygenase-2 (COX-2) remmers. Uw
lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde
artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan.
Celecoxib is werkzaam door het verminderen
van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking
afnemen.
Licebril wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van
tekenen en symptomen van REUMATOÏDE
ARTRITIS, ARTROSE
en
SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het
innemen van de eerste dosis
begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet
het volledige effect.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts heeft u

Produktens egenskaper

1
M1.3.1_01.COX.cap.001.07.NL.2798.01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Licebril 100 mg, capsules, hard
Licebril 200 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg of celecoxib.
Elke capsule bevat 200 mg of celecoxib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 23,56 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 47.12 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een
blauwe band bedrukt met witte tekst
“C9OX-100”.
Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een
gouden band bedrukt met witte tekst
“C9OX-200”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Licebril is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische
behandeling van artrose, reumatoïde
artritis en spondylitis ankylopoetica.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de
individuele patiënt (zie rubrieken
4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van de
blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis toegepast te
worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting
en zijn respons op de behandeling
dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij
patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3,
4.4, 4.8 en 5.1).
_ _
2
M1.3.1_01.COX.cap.001.07.NL.2798.01
_Artrose_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags of in
twee doses verdeeld over de dag.
Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een
verhoogde dosering van 200 mg
tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij uitblijven van een
toename van het therapeutisch effect
na twee weken dienen andere therapeut