Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
Actavis Group PTC ehf.
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
solutie perfuzabila
N5
Cu reteta
Actavis Group PTC ehf. (prod.: Pharmathen S.A., Grecia; Anfarm Hellas S.A., Grecia)
2014-06-25
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 20774 din 25.06.2014 nr. 20775 din 25.06.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRATE LEVOXA ® SOLUțIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Levoxa ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Levofloxacinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI: 1 ml de soluţie perfuzabilă conţine: _substanţă activă:_ levofloxacină - 5 mg (sub formă de levofloxacină hemihidrat). Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină - 250 mg. Fiecare flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină – 500 mg. _excipienţi:_ clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie, izotonă, cu pH cuprins între 4,5 – 5,1 şi osmolaritatea de 290 mOsmol/Kg ± 5%. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Chinolone antibacteriene, fluorochinolone; J01MA12. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Levofloxacina este un medicament antibacterian din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina. _Mecanism de acţiune _ Fiind o fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN- girază şi topoizomerazei IV. _Mecanismul rezistenţei _ Rezistenţa la levofloxacină se dobândeşte printr-un proces treptat de apariţie a unor mutaţii ale situsului ţintă de la nivelul ambelor topoizomeraze de tip II, ADN girazei şi topoizomerazei IV. Alte mecanisme ale rezistenţei, cum sunt permeabilizarea membranelor (frecventă la _Pseudomonas aeruginosa_) şi mecanismele de eflux pot, de asemenea, influenţa Läs hela dokumentet