Levothyroxine sodium Accord 125 mikrogrami tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
19-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
19-12-2023

Aktiva substanser:

Levotiroksīna nātrija sāls

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC-kod:

H03AA01

INN (International namn):

Levothyroxinum natricum

Dos:

125 μg

Läkemedelsform:

Tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

19-MAR-25

Bipacksedel

                                SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVOTHYROXINE ACCORD 50 MIKROGRAMU TABLETES
LEVOTHYROXINE ACCORD 75 MIKROGRAMU TABLETES
LEVOTHYROXINE ACCORD 100 MIKROGRAMU TABLETES
LEVOTHYROXINE ACCORD 125 MIKROGRAMU TABLETES
_ _
_levothyroxinum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levothyroxine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levothyroxine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Levothyroxine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levothyroxine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVOTHYROXINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levotiroksīns, Levothyroxine Accord aktīvā viela, ir sintētisks
vairogdziedzera hormons, ko lieto
vairogdziedzera slimību un darbības traucējumu ārstēšanai. Tas
iedarbojas tāpat kā dabiski izstrādātie
vairogdziedzera hormoni.
Levothyroxine Accord lieto:
•
labdabīgas strumas (kākšļa) ārstēšanai pacientiem ar normālu
vairogdziedzera funkciju;
•
strumas atkārtotas veidošanās novēršanai pēc ķirurģiskas
operācijas;
•
dabiski izstrādāto hormonu aizstāšanai, kad vairogdziedzeris tos
neražo pietiekamā daudzumā;
•
audzēja augšanas nomākšanai pacientiem ar vairogdziedzera vēzi;
•
lai līdzsvarotu vairogdziedzera hormonu līmeni, ja hormonu
pārprodukciju ārstē ar
pretvairogdziedzera zālēm,
•
lai pārbaudītu vairogdziedzera darbīb
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levothyroxine Accord 50 mikrogramu tabletes
Levothyroxine Accord 75 mikrogramu tabletes
Levothyroxine Accord 100 mikrogramu tabletes
Levothyroxine Accord 125 mikrogramu tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 50 mikrogramu tablete satur 50 mikrogramus levotiroksīna
nātrija sāls (
_Levothyroxinum natricum)_
.
Katra 75 mikrogramu tablete satur 75 mikrogramus levotiroksīna
nātrija sāls (
_Levothyroxinum natricum)_
.
Katra 100 mikrogramu tablete satur 100 mikrogramus levotiroksīna
nātrija sāls (
_Levothyroxinum. _
_natricum)_
.
Katra 125 mikrogramu tablete satur 125 mikrogramus levotiroksīna
nātrija sāls (
_Levothyroxinum. _
_natricum)_
.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
75 mikrogrami
Alūra sarkanā AC alumīnija laka (E129) (0,14 mg/tablete)
100 mikrogrami
Tartrazīna alumīnija laka (E102) (0,380 mg/tablete)
Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110) (0,020 mg/tablete)
125 mikrogrami
Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110) (0,135 mg/tablete)
Alūra sarkanā AC alumīnija laka (E129) (0,0825 mg/tablete)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
50 mikrogrami
Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes baltā
krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs,
iespiestu “P” un “2” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes
diametrs ir aptuveni 7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
75 mikrogrami
Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes violetā
krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs,
iespiestu “P” un “3” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes
diametrs ir aptuveni 7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
100 mikrogrami
Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes dzeltenā
krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs,
iespiestu “P” un “14” vienā pusē un gludu otru pusi.
Tabletes diametrs ir aptuveni 7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
125 mikrogrami
Apaļas formas, 
                                
                                Läs hela dokumentet