Levothyroxin-ratiopharm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Levothyroxin-Natrium

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

H03AA01

INN (International namn):

Levothyroxine sodium

Läkemedelsform:

Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-05-14

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levothyroxin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Levothyroxin-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levothyroxin-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levothyroxin-ratiopharm wird zur Behandlung der
Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
angewendet. Bei einer Schilddrüsenunterfunktion funktioniert die
Schilddrüse nicht richtig und bildet
daher nicht so viel Thyroxin, wie der Körper benötigt.
Levothyroxin-ratiopharm wird außerdem zur Behandlung von
Schilddrüsenkrebs und des
nichttoxischen diffusen Kropfes (Struma) oder der
Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Hierbei
handelt es sich um Erkrankungen, bei denen sich die Schilddrüse
vergrößert, was zu einer
charakteristischen Schwellung im vorderen Halsbereich führt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM BEACHTEN?
LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin, Natriummethyl-4-hydroxy

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
_LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
_LEVOTHYROXIN-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm oder
100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriummethyl-4-Hydroxybenzoat (E219): 9 mg je 5-ml-Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levothyroxin-ratiopharm Lösung zum Einnehmen wird in folgenden
Fällen
angewendet:
i) Hypothyreose (kongenital oder erworben)
ii) Nichttoxische diffuse Struma
iii) Struma in Verbindung mit einer Hashimoto-Thyreoiditis
iv) Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen sollte grundsätzlich auf
individueller Basis unter Berücksichtigung des klinischen
Ansprechens, der
Ergebnisse biochemischer Tests und regelmäßiger
Kontrolluntersuchungen
festgelegt werden.
Die individuelle Tagesdosis sollte auf Grundlage von
labordiagnostischen und
klinischen Untersuchungen bestimmt werden. Da einige Patienten
erhöhte
Konzentrationen von T4 und fT4 aufweisen, stellt die basale
Serumkonzentration
des schilddrüsenstimulierenden Hormons eine zuverlässigere Grundlage
für die
nachfolgende Behandlung dar.
Patienten, deren Therapie von der Lösung zum Einnehmen auf die
Tablettenform
umgestellt wird oder umgekehrt, sollten engmaschig beobachtet werden.
Dies gilt
auch, wenn Patienten auf andere Levothyroxin-haltige Lösungen zum
Einnehmen
umgestellt werden.
Hypothyreose (kongenital oder erworben)
_Erwachsene, Kinder über 12 Jahren _
Anfangsdosis:
50-100 Mikrogramm täglich vor dem
Frühstück
Übliche Erhaltungsdosis:
100-200 Mikrogramm täglich
Die Anfan