Levofloxacin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International namn):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 07503595 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 07503603 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 07503661 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2011-06-24

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® 250 MG FILMTABLETTEN
LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
1.
Was sind Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
® FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten.
Levofloxacin-ratiopharm
®
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als
Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die in Ihrem Körper
Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM
®
FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, b

Produktens egenskaper

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 250 mg Tablette
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin-ratiopharm® 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin-ratiopharm® 500 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Levofloxacin-ratiopharm® 250 mg enthält 250 mg
Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Eine Filmtablette Levofloxacin-ratiopharm® 500 mg enthält 500 mg
Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levofloxacin-ratiopharm® 250 mg
Pinkfarbene, kapselförmige Filmtablette, etwa 13 x 6 mm, mit
beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levofloxacin-ratiopharm® 500 mg
Pinkfarbene, kapselförmige Filmtablette, etwa 16 x 8 mm, mit
beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis,
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet
werden, wenn Antibiotika, die
üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen
werden, als nicht indiziert erachtet
2
werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4),
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4),
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Levofloxacin Filmtabletten können auch genutzt werden, um eine
Behandlung bei Patienten, die
während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine
Besserung zeigten, fortzuführen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Ge