Levofloxacin Orion 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levofloxacinhemihydrat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

J01MA12

INN (International namn):

levofloxacin hemihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

levofloxacinhemihydrat 512,46 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-03-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOFLOXACIN ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levofloxacin Orion
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Orion
3.
Hur du tar Levofloxacin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin Orion
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Levofloxacin Orion.
Levofloxacin Orion
innehåller en substans som heter levofloxacin. Levofloxacin tillhör
en grupp
läkemedel som kallas antibiotika. Levofloxacin är en ”kinolon”.
Den verkar genom att avdöda
bakterierna som orsakat infektionen i din kropp.
Levofloxacin Orion tabletter kan användas för att behandla
infektioner i:

näsans bihålor

lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation

urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa

prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion

hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
I vissa speciella situationer kan Levofloxacin Orion
-
tabletter ges för att minska risken för att få en
lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna
sjukdom, efter att du utsatts för
bakterien som orsakar mjältbrand.
Levofloxacin som finns i Levofloxacin Orion
kan också vara godkänd för at

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin Orion 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande 500 mg levofloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter, med en längd på
cirka 16,2 mm och en bredd på cirka
8,1 mm, med en skåra på båda sidorna och präglade med "J" och
"500" på var sin sida av skåran på
ena sidan av tabletten.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin Orion är avsett vid behandling av vuxna vid följande
infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1):

akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt
4.4)

kronisk bakteriell prostatit

inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se
avsnitt 4.4).
Vid nedanstående indikationer ska Levofloxacin Orion endast användas
om det anses olämpligt att
använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för
behandling av dessa
infektioner.

akut bakteriell sinuit

akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit

samhällsförvärvad pneumoni

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner

okomplicerad cystit (se avsnitt 4.4).
Levofloxacin Orion kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levofloxacin Orion tabletter tas en eller två gånger dagligen.
Doseringen beror på typ och
svårighetsgrad av infektionen och känslighet hos den förmodat
orsakande patogenen.
Levofloxacin Orion kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levof