Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vardenafil
Bayer d.o.o. Sarajevo
G04BE09
vardenafil
5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg vardenafil (u obliku hidrohlorida)
4 film tablete (1 blister), kutija sa 1 blisterom
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2017-03-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LEVITRA 5 mg film tableta vardenafil Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Levitra i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra 3. Kako uzimati lijek Levitra 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Levitra 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Levitra i za šta se koristi Lijek Levitra sadrži vardenafil, koji pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije. Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća sa postizanjem ili održavanjem erekcije. Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štagod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen. Lijek Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulisani. On smanjuje djelovanje spoja koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Lijek Levitra omogućava da erekcija traje dovoljno dugo kako biste na zadovoljavajući način dovršili spolni odnos. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek Levitra Nemojte uzimati lijek Levitra Ukoliko ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navednih u poglavlju 6.). Znakovi alergijske reakcije uključu Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LEVITRA 5 mg film tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku hidrohlorida). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Narandžaste okrugle tablete označene sa BAYER križem na jednoj strani i “5” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Erektilna disfunkcija je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavaljući spolni odnos. Kako bi lijek Levitra bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Primjena kod odraslih muškaraca Preporučena doza je 10 mg koja se uzima prema potrebi približno 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa. Na temelju učinkovitosti i podnošljivosti doza se može povećati na 20 mg ili smanjiti na 5 mg. Maksimalna preporučena doza je 20 mg. Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jednom dnevno. Lijek Levitra se može uzimati sa ili bez hrane. Početak djelovanja može biti odgođen ukoliko se uzima sa obrokom bogatim mastima (vidjeti poglavlje 5.2). Specijalne populacije Stariji (_≥_ 65 godina starosti) Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Međutim, povećanje na maksimalnu dozu od 20 mg treba pažljivo razmotriti u zavisnosti od pojedinačne podnošljivosti (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.8). Ošte_ć_enje funkcije jetre Početnu dozu od 5 mg treba uzeti u obzir kod pacijenata sa blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A i B). Na temelju podnošljivosti i učinkovitosti, doza se posljedično može povećati. Maksimalna doza preporučena kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh B) je 10 mg (vidjeti poglavlja 4.3 i 5.2). Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. Kod pacijenata sa teškim oštećenje Läs hela dokumentet