LEVETIRACETAM Torrent 100 mg/ml, solution buvable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lévétiracétam

Tillgänglig från:

OPENING PHARMA France

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam : 100 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Produktsammanfattning:

268 522-6 ou 34009 268 522 6 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2013-02-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2013
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable est un médicament
antiépileptique (médicament utilisé pour
traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans chez les
patients présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée,
pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à p

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
............................................................................................................................
100,000 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml contient 1,50 mg de parahydroxybenzoate de méthyl (E 218),
0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E
216) et 290,00 mg de maltitol liquide (E 965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, de couleur pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévetiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Le lévetiracétam est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement