Levetiracetam Stada 250 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

levetiracetamum

Tillgänglig från:

Spirig HealthCare AG

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetamum

Läkemedelsform:

Filmtabletten

Sammansättning:

levetiracetamum 250 mg, cellulosum microcristallinum, copovidonum K 45-70, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 132, pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Antiepileptikum

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Levetiracetam Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Levetiracetam Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Levetiracetam Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Levetiracetam Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Levetiracetam Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Levetiracetam Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levetiracetam Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levetiracetam Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levetiracetam Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
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Was ist Levetiracetam Spirig HC und wann wird es angewendet?
Levetiracetam Spirig HC enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird
zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle
verhindert oder abschwächt
(Antiepileptikum).
Angewendet wird das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination mit anderen A

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Levetiracetam Spirig HC® Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetam.
Hilfsstoffe
Im Tablettenkern (für alle Dosierungen): Mikrokristalline Cellulose,
Copovidon, hochdisperses
Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.
Im Filmüberzug:
Levetiracetam Spirig HC 250 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol,
Polyethylenglykol, Talk,
Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Indigocarmin (E 132).
Levetiracetam Spirig HC 500 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol,
Polyethylenglykol, Talk,
Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisenoxid gelb (E 172).
Levetiracetam Spirig HC 750 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol,
Polyethylenglykol, Talk,
Farbstoffe Titandioxid (E 171), Gelborange S (E110) und Eisenoxid rot
(E 172).
Levetiracetam Spirig HC 1000 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol, Talk,
Polyethylenglykol,
Farbstoff Titandioxid (E 171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Zierbruchrille) zu 250, 500, 750 oder 1000 mg
Levetiracetam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Monotherapie bei der
Behandlung von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren
mit Epilepsie.
Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
myoklonischen Anfällen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer
Epilepsie.
Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
primären generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer
generalisierter Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Sie
weisen eine Zierbruchrille auf
und dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber
zur Dosierung einer halben
Einheit.
Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldo