Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Krka d.d., Novo mesto
N03AX14
levetiracetam
500 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2011-10-07
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN LEVETIRACETAM KRKA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM KRKA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Levetiracetam Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Krka 3. Hur du använder Levetiracetam Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam Krka är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Krka används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: - partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Krka 500 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljusgula, avlånga, med en brytskåra på varje sida, 17,2 x 8,2 x 5,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Krka är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Krka är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_ Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen. _Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen . Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen beroende på klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka. Avslutande av behandling Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas Läs hela dokumentet