Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM BLUEPHARMA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/03/2012 No Comercializado
Anulado
2012-03-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM BLUEPHARMA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Bluepharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Bluepharma 3. Cómo tomar Levetiracetam Bluepharma 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levetiracetam Bluepharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Bluepharma es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Bluepharma se utiliza: • en solitario en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad, - las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil, - las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM BLUEPHARMA NO TOME LEVETIRACETAM BLUEPHARMA • Si es alérgico al principio activo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consu Läs hela dokumentet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, amarillos. Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Bluepharma está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Bluepharma está indicado como terapia concomitante: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_ La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos Läs hela dokumentet