Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
létrozole
REGIOMEDICA GmbH
L02BG04
letrozole
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR ENZYMATIQUE
492 482-4 ou 34009 492 482 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 483-0 ou 34009 492 483 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 804-6 ou 34009 577 804 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2013 Dénomination du médicament LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques LETROZOLE REGIOMEDICA contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. DANS QUEL CAS LETROZOLE REGIOMEDICA EST-IL UTILISÉ ? LETROZOLE REGIOMEDICA est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après 5 ans de traitement par tamoxifène. LETROZOLE REGIOMEDICA est également utilisé pour empêcher la tumeur de s'étendre à d'autres parties du corps chez Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LETROZOLE REGIOMEDICA 2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Létrozole .......................................................................................................................................... 2,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: contient 61,5 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé jaune à jaune foncé, biconvexe, lisse sur une face et gravé « L » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée. Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans. Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée. Traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle), après rechute ou progression de la maladie chez les femmes antérieurement traitées par antiestrogènes. L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et patientes âgées La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée. Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 5 ans ou jusqu'à la rechute de la tumeur. L'expérience clinique disponible dans cette indication est de 2 ans (durée médiane du traitement est de 25 mois). Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, l'expérience clin Läs hela dokumentet