Letrozole EG 2.5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Létrozole 2,5 mg

Tillgänglig från:

EG SA-NV

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

Letrozole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Sammansättning:

Létrozole 2.5 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Letrozole

Produktsammanfattning:

CTI code: 371673-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371673-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003301 - Code CNK: 2743466 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371673-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003295 - Code CNK: 2743474 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2010-06-17

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Letrozole EG 2,5 mg, comprimés pelliculés
Létrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Letrozole EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Letrozole
EG
3.
Comment prendre Letrozole EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Letrozole EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LETROZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LETROZOLE EG ET QUEL EST SON MODE D’ACTION
Letrozole EG contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Il s’agit
d’un traitement hormonal (ou
« endocrinien ») contre le cancer du sein. Le développement du
cancer du sein est fréquemment
favorisé par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles
féminines. Le létrozole réduit la quantité
d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« l’aromatase ») qui
intervient dans leur production. Il peut
donc empêcher le développement d’un cancer du sein, car celui-ci a
besoin d’œstrogènes pour se
développer. La croissance des cellules tumorales et/ou leur
dissémination vers d’autres parties du
corps sont) ainsi ralenties ou arrêtées.
DANS QUEL CAS LETROZOLE EG EST-IL UT

Produktens egenskaper

RESUME DES CARACTERISTIQUES DE PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Letrozole EG 2,5 mg, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 62,0 mg de lactose monohydraté
et jusqu'à 0,40 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Jaune, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
avec récepteurs hormonaux
positifs chez la femme ménopausée.

Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein invasif
hormono-dépendant chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans.

Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.

Cancer du sein à un stade avancé après récidive ou progression de
la maladie chez la femme
ménopausée présentant une ménopause naturelle ou artificielle et
traitée antérieurement par anti-
oestrogènes.

Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée présentant un
cancer du sein HER-2 négatif
avec récepteurs hormonaux positifs lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes
atteintes d’un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de Letrozole EG est de 2,5 mg une fois par jour.
Aucun ajustement de la dose n’est
nécessaire chez les patientes âgées.
Chez les patientes souffrant d’un cancer du sein avancé ou
métastatique, le traitement par Létrozole EG
sera poursuivi jusqu’à ce qu’une progression de la tumeur soit
évidente.
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RESUME DES