LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

létrozole 2

Tillgänglig från:

ALMUS France

ATC-kod:

L02BG04.

INN (International namn):

létrozole 2

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase, code ATC : L02BG04.Qu’est-ce que LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et comment agit-il ?LETROZOLE ALMUS contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les estrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. Le létrozole diminue le taux d’estrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’estrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’estrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée.Dans quel cas LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LETROZOLE ALMUS est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est‑à‑dire qui n’ont plus de règles.LETROZOLE ALMUS est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. Le létrozole est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE ALMUS agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.

Produktsammanfattning:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2018-10-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
Dénomination du médicament
LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE ALMUS 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : Traitements endocriniens. Antagonistes
hormonaux et agents
apparentés : inhibiteur de l’aromatase, code ATC : L02BG04.
Qu’est-ce que LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et
comment agit-il ?
LETROZOLE ALMUS contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du
cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent
stimulée par les estrogènes, qui sont des
hormones sexuelles féminines. Le létrozole d

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole...............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 77,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé convexe, rond, de couleur jaune foncée.
Dimension : 6,0 ± 0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par le tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la
femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle) ayant été préalablement
traitée par des antiestrogènes.
·
Traitement néo adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant
un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiquée.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes
d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE ALMUS est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun
ajustement de la dose n’est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présenta