LETROZOL TARBIS FARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

LETROZOL

Tillgänglig från:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

LETROZOL

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

LETROZOL 2,5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

30 comprimidos (Alu-Alu); 30 comprimidos (Alu-PVC/PE/PVdC)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Letrozol

Produktsammanfattning:

LETROZOL TARBIS FARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Alu-Alu) - 108777007 - 327377001 - 48421000140100; LETROZOL TARBIS FARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Alu-PVC/PE/PVdC) - 108777007 - 327377001 - 48421000140100

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-04-09

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL TARBIS FARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Tarbis Farma
3. Cómo tomar Letrozol Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL TARBIS FARMA Y CÓMO ACTÚA
Este medicamento contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal o endocrino del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Este medicamento reduce la cantidad
de estrógeno mediante el bloqueo
de una enzima aromatasa implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el
crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para
crecer. Como consecuencia, las células
del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL TARBIS FARMA
Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Tarbis Farma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 85 mg de lactosa, como monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillo oscuro, redondos,
ligeramente biconvexos con bordes
biselados y grabados en una cara con “5” y con“H” por la otra
cara (de aproximadamente 6,0 mm)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada_
La dosis recomendada de Letrozol Tarbis Farma es de 2,5 mg una vez al
día. No se precisa ajuste de dosis
en pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con este medicamento debe
conti