Letrozol "Mylan" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

LETROZOL

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Tillstånd datum:

2013-02-01

Produktens egenskaper

11. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26405
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukket tablet indeholder 61,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Mørkegul, kapselformet, svagt bikonveks, filmovertrukket tablet
mærket med "LZ 2.5" på
den ene side og "G" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonrecepter-positiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer hos
post-menopausale kvinder, som forud har fået adjuverende
standardbehandling med
tamoxifen i 5 år.

Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden
brystcancer.
_dk_hum_44409_spc.doc_
_Side 1 af 20_

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i behandling
med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation
ikke aktuel.
Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptor-negativ brystcancer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE OG ÆLDRE PATIENTER
Den anbefalede dosis af Letrozol "Mylan" er 2,5 mg én gang dagligt.
Dosisjustering til ældre
patienter er ikke nødvendig.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med Letrozol
"Mylan" fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Letrozol "Mylan" fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer,
afhængigt af hvad der
indtræff