Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Fluvastatine (Fluvastatine sodique)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
C10AA04
FLUVASTATIN
80MG
Comprimé (à libération prolongée)
Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 80MG
Orale
28
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-06-14
_ _ _ _ _Page 1 de 65 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR LESCOL MD XL Comprimés à libération prolongée de fluvastatine sodique 80 mg Régulateur du métabolisme lipidique Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard Dorval QC H9S 1A9 Date de révision : 24 juin 2019 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 226973 LESCOL est une marque déposée. _ _ _ _ _Page 2 de 65 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DÉSTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ....................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 21 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .......................................................... 27 SURDOSAGE................................................................................................................... 30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 31 CONSERVATIONS ET STABILITÉ .............................................................................. 35 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 35 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 37 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 37 ESSAIS CLINIQUES ........................................................... Läs hela dokumentet