LERCARIL 20 mg/20 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Tillgänglig från:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA

ATC-kod:

C09BB02

INN (International namn):

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Dos:

20mg/20mg

Läkemedelsform:

COMPR. FILM.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

RECORDATI IRELAND LIMITED - IRLANDA

Terapeutisk grupp:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Produktsammanfattning:

11505/2019/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11505/2019/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11505/2019/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11505/2019/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11505/2019/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11505/2019/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 11505/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 11505/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11505/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11505/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11505/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 6558/2014/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6558/2014/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 6558/2014/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6558/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6558/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6558/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 6558/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 6558/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6558/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6558/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6558/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11505/2019/01-11 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LERCARIL 20 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
:
1.
Ce este Lercaril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercaril
3.
Cum să luaţi Lercaril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lercaril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LERCARIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lercaril este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA
(enalapril) şi un blocant al canalelor de calciu
(lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială.
Lercaril se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială), la pacienţii
adulţi care utilizează deja enalapril şi lercanidipină sub formă
de comprimate separate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCARIL
NU LUAŢI LERCARIL
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la
clorhidratul de lercanidipină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(prezentate la pct. 6).
•
dacă aveţi sau aţi avut vreodată o reacţie alergică la
medicamente care conţin substanţe
asemănătoare cu cele din Lercaril, adică

Produktens egenskaper

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11505/2019/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lercaril 20 mg/20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de enalapril 20 mg
(echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi
clorhidrat de lercanidipină 20 mg (echivalent cu lercanidipină 18,88
mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 204 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate biconvexe, rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de
12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială este
controlată în mod adecvat cu asocierea enalapril 20 mg -
lercanidipină 20 mg, substanţele active fiind
administrate sub formă de comprimate separate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi, cu cel puţin
15 minute înainte de masă.
_PACIENŢI VÂRSTNICI _
Doza trebuie stabilită ţinând cont de funcţia renală a
pacientului (vezi „Utilizare în insuficienţa
renală”).
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
Lercaril 20 mg/20 mg este contraindicat la pacienţii cu
insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) sau la pacienţii care efectuează şedinţe
de hemodializă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Este necesară precauţie, mai ales la iniţierea tratamentului, la
pacienţii cu insuficienţă renală uşoară
până la moderată.
_Pacienţi cu insuficienţa hepatică: _
Lercaril 20 mg/20 mg este contraindicat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă. Este necesară
precauţie, mai ales la iniţierea tratamentului, la pacienţii cu
insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată.
2
_Copii şi adolescenţi:_
Nu există experienţă clinică cu privire la utilizarea Lercaril 20
m